Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraperitonealt nät med 3 cm överlappning kontra en Rives-Stoppa-reparation med 6 cm överlappning i Hernia Umbilicalis

6 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Prospektiv randomiserad studie för att studera effektiviteten av ett intraperitonealt nät med en överlappning på 3 cm kontra en Rives-Stoppa-reparation med en överlappning på 6 cm med patienter med ett bråck umbilicalis

Att studera fördelar och nackdelar med en Ventralex-protes kontra lättvikts Vypro II-protes hos patienter med bråck umbilicalis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatisk bråck umbilicalis
  • > 18 år gammal

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventralex
Enhet: Ventralex kontra lättvikt Vypro II protes
Ventralex och Leight Weight Vypro II proteser jämförs.
Aktiv komparator: Lättvikt Vypro II protes
Enhet: Ventralex kontra lättvikt Vypro II protes
Ventralex och Leight Weight Vypro II proteser jämförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal skov efter 1 och 3 år
Tidsram: efter 1 och 3 år
efter 1 och 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: Beror på typ av operation.
Beror på typ av operation.
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: Beror på typ av operation.
Beror på typ av operation.
Frekvens av komplikationer
Tidsram: Efter 1 och 3 år.
Efter 1 och 3 år.
Smärtbedömning
Tidsram: Efter 1 och 3 år.
Efter 1 och 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

9 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006/079

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bråck, navelsträng

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera