Intraperitoneales Netz mit 3 cm Überlappung im Vergleich zu einer Rives-Stoppa-Rekonstruktion mit 6 cm Überlappung bei Hernia Nabelschnur
6. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Prospektive randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit eines intraperitonealen Netzes mit einer Überlappung von 3 cm im Vergleich zu einer Rives-Stoppa-Reparatur mit einer Überlappung von 6 cm bei Patienten mit Hernia Nabelschnur
Untersuchung der Vor- und Nachteile einer Ventralex-Prothese gegenüber einer leichten Vypro II-Prothese bei Patienten mit Hernia umbilicalis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatischer Nabelbruch
- > 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ventralex
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Ventralex und die Lightweight Vypro II Prothese werden verglichen.
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Aktiver Komparator: Leichte Vypro II Prothese
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Ventralex und die Lightweight Vypro II Prothese werden verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Schübe nach 1 und 3 Jahren
Zeitfenster: nach 1 und 3 Jahren
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nach 1 und 3 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer der Operation
Zeitfenster: Hängt von der Art der Operation ab.
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Hängt von der Art der Operation ab.
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Hängt von der Art der Operation ab.
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Hängt von der Art der Operation ab.
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Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: Nach 1 und 3 Jahren.
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Nach 1 und 3 Jahren.
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Nach 1 und 3 Jahren.
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Nach 1 und 3 Jahren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006/079
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