Rete intraperitoneale con sovrapposizione di 3 cm rispetto a riparazione Rives-Stoppa con sovrapposizione di 6 cm nell'ernia ombelicale
6 dicembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Studio prospettico randomizzato per studiare l'efficacia di una rete intraperitoneale con una sovrapposizione di 3 cm rispetto a una riparazione Rives-Stoppa con una sovrapposizione di 6 cm con pazienti con ernia ombelicale
Studiare i vantaggi e gli svantaggi di una protesi Ventralex rispetto a una protesi leggera Vypro II in pazienti con ernia ombelicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia ombelicale sintomatica
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ventralex
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Vengono confrontate le protesi Ventralex e Leight Weight Vypro II.
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Comparatore attivo: Protesi leggera Vypro II
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Vengono confrontate le protesi Ventralex e Leight Weight Vypro II.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di recidive dopo 1 e 3 anni
Lasso di tempo: dopo 1 e 3 anni
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dopo 1 e 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Dipende dal tipo di intervento.
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Dipende dal tipo di intervento.
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Dipende dal tipo di intervento.
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Dipende dal tipo di intervento.
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Frequenza delle complicanze
Lasso di tempo: Dopo 1 e 3 anni.
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Dopo 1 e 3 anni.
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dopo 1 e 3 anni.
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Dopo 1 e 3 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/079
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