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Malla intraperitoneal con superposición de 3 cm versus reparación de Rives-Stoppa con superposición de 6 cm en hernia umbilical

6 de diciembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Ghent

Ensayo prospectivo aleatorizado para estudiar la eficacia de una malla intraperitoneal con superposición de 3 cm frente a una reparación de Rives-Stoppa con superposición de 6 cm en pacientes con hernia umbilical

Estudiar las ventajas y desventajas de una prótesis Ventralex versus una prótesis Light Weight Vypro II en pacientes con hernia umbilical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hernia umbilical sintomática
  • > 18 años

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ventralex
Dispositivo: Ventralex versus prótesis Leight Weight Vypro II
Se comparan las prótesis Ventralex y Leight Weight Vypro II.
Comparador activo: Prótesis Leight Weight Vypro II
Dispositivo: Ventralex versus prótesis Leight Weight Vypro II
Se comparan las prótesis Ventralex y Leight Weight Vypro II.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de recaídas después de 1 y 3 años
Periodo de tiempo: después de 1 y 3 años
después de 1 y 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Depende del tipo de cirugía.
Depende del tipo de cirugía.
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Depende del tipo de cirugía.
Depende del tipo de cirugía.
Frecuencia de complicaciones
Periodo de tiempo: Después de 1 y 3 años.
Después de 1 y 3 años.
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Después de 1 y 3 años.
Después de 1 y 3 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006/079

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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