Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraperitonealt mesh med 3 cm overlap versus en Rives-Stoppa-reparation med et 6 cm overlap i Hernia Umbilicalis

6. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Prospektivt randomiseret forsøg for at studere effektiviteten af ​​et intraperitonealt mesh med et overlap på 3 cm versus en Rives-Stoppa-reparation med et overlap på 6 cm med patienter med en brok umbilicalis

At studere fordele og ulemper ved en Ventralex-protese versus Light Weight Vypro II-protese hos patienter med en hernia umbilicalis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk brok umbilicalis
  • > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventralex
Enhed: Ventralex versus Leight Weight Vypro II protese
Ventralex og Leight Weight Vypro II proteser sammenlignes.
Aktiv komparator: Letvægts Vypro II protese
Enhed: Ventralex versus Leight Weight Vypro II protese
Ventralex og Leight Weight Vypro II proteser sammenlignes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal tilbagefald efter 1 og 3 år
Tidsramme: efter 1 og 3 år
efter 1 og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: Afhænger af typen af ​​operation.
Afhænger af typen af ​​operation.
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Afhænger af typen af ​​operation.
Afhænger af typen af ​​operation.
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: Efter 1 og 3 år.
Efter 1 og 3 år.
Smertevurdering
Tidsramme: Efter 1 og 3 år.
Efter 1 og 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2006

Først opslået (Skøn)

9. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006/079

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, navlestreng

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner