Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tela intraperitoneal com sobreposição de 3 cm versus reparo Rives-Stoppa com sobreposição de 6 cm em hérnia umbilical

6 de dezembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent

Estudo prospectivo randomizado para estudar a eficácia de uma tela intraperitoneal com sobreposição de 3 cm versus um reparo Rives-Stoppa com sobreposição de 6 cm em pacientes com hérnia umbilical

Estudar as vantagens e desvantagens da prótese Ventralex versus a prótese Light Weight Vypro II em pacientes com hérnia umbilical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hérnia umbilical sintomática
  • > 18 anos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ventralex
Dispositivo: Prótese Ventralex versus Leight Weight Vypro II
As próteses Ventralex e Leight Weight Vypro II são comparadas.
Comparador Ativo: Prótese Leight Weight Vypro II
Dispositivo: Prótese Ventralex versus Leight Weight Vypro II
As próteses Ventralex e Leight Weight Vypro II são comparadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de recaídas após 1 e 3 anos
Prazo: após 1 e 3 anos
após 1 e 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da cirurgia
Prazo: Depende do tipo de cirurgia.
Depende do tipo de cirurgia.
Duração da hospitalização
Prazo: Depende do tipo de cirurgia.
Depende do tipo de cirurgia.
Frequência de complicações
Prazo: Após 1 e 3 anos.
Após 1 e 3 anos.
Avaliação da dor
Prazo: Após 1 e 3 anos.
Após 1 e 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006/079

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hérnia Umbilical

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever