Sikkerhet og immunogenisitet til CJ-50300

Inklusjonskriterier:

1. Friske koreanske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 20 og 28 år på tidspunktet for screeningbesøket.
2. Villig til å delta og har signert skjemaet for informert samtykke
3. Ved god generell helse, uten klinisk hudsykdomshistorie, fysisk undersøkelse eller laboratorietestresultater
4. Hematokrit >33 % for kvinner; >38 % for menn
5. Antall hvite blodlegemer 3.300-12.000/mm3
6. Totalt antall lymfocytter > 800 celler/mm3

Ekskluderingskriterier:

1. Sykdommer eller tilstander som forårsaker immunsvikt (For eksempel; HIV AIDS, leukemi, lymfom, generalisert malignitet, agammaglobulinemi, transplantasjonshistorie, terapi med alkylerende midler, antimetabolitter, stråling eller orale eller parenterale kortikosteroider).
2. I nær fysisk kontakt (husholdning eller på jobb) med en person som har sykdommene eller tilstandene som forårsaker immunsvikt
3. historie eller tilstedeværelse av eksem eller atopisk dermatitt
4. Allergi eller følsomhet overfor kjente komponenter i vaksine eller andre legemidler
5. I nær fysisk kontakt (husholdning eller på jobb) med en person som har akutte eller kroniske hudsykdommer som dermatitt, eksfoliativ dermatitt
6. Personer med inflammatorisk oftalmisk sykdom som krever steroidbehandling
7. Personer som planlegger å gi blod
8. Autoimmun sykdom som lupus erythematosus
9. Emner som jobber i medisinsk institusjon
10. Husholdningskontakter med kvinner som er gravide eller ammer
11. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer og har positivt resultat ved serumgraviditetstest eller uringraviditetstest, eller som ikke bruker godkjente prevensjonsmidler som sterilisering, p-ring injiserbar, kombinerte p-piller og barriere-prevensjon, kombinert hormonbasert terapi, prevensjonskrem, prevensjonsgelé, diafragma eller kondomer
12. Forsøkspersoner husstandsmedlem <1 år gammel eller arbeider med barn <1 år gammel
13. Personer med en kjent historie med hjertesykdom eller har tre eller flere av følgende risikofaktorer: hyperpiesi, fedme, hyperlipidemi, glukosuri, sklerose, cerebral arteriosklerose
14. Mottak av immunglobulin og steroid innen 14 dager etter vaksinasjon
15. Mottak av undersøkelsesmidler innen 120 dager etter vaksinasjon
16. HBsAg seropositiv
17. HCV antistoff seropositivt
18. HIV seropositiv
19. Personer som har feber (oral temperatur > 38 ℃) eller alvorlig ernæringsforstyrrelse
20. Bloddonasjon innen 12 uker før screeningbesøk
21. Forsøksperson som ikke er egnet til å delta i studien i henhold til etterforskerens vurdering