Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av type 1-diabetes blant ungdom

Utviklingsmessige påvirkninger på behandling av type I-diabetes

Denne 1-årige studien vil utforske påvirkningen fra familie og jevnaldrende på hvordan diabetiske ungdommer håndterer sykdommen sin, med fokus på ungdomsutviklingsoverganger. Behandling av diabetes er en kompleks prosess som involverer daglige egenomsorgsaktiviteter, problemløsning og beslutningstaking. Det er spesielt utfordrende i ungdomsårene når ungdom opplever fysiologiske, sosiale og psykologiske endringer, og kommer under økende påvirkning fra jevnaldrende og reduserende foreldretilsyn. Selv om det forventes at ansvaret for diabetesbehandling gradvis vil flytte fra forelder til barn i ungdomsårene, tyder forskning på at mange barn kan få ansvar for å håndtere sykdommen for tidlig, uten tilstrekkelig foreldreovervåking. Konkret vil denne studien undersøke følgende problemstillinger:

  • Forholdet mellom jevnaldrende, foreldre og skolestøtte til vellykket diabetesbehandling;
  • Påvirkningen av ungdommens selvbilde og personlige mål på diabetesbehandling;
  • Påvirkningen av ungdommens og foreldrenes holdninger, evner og miljø på balansen mellom ansvar for diabetesbehandling.

Barn mellom 10 og 16 år som mottar behandling for diabetes type 1 ved Georgetown University Medical Centers pediatriske diabetesklinikk kan være kvalifisert for denne studien. Barna må ha fått diagnosen diabetes minst 1 år før de går inn i studien og må kreve insulinbehandling. En forelder til hvert barn vil også delta i studien.

Barn og deres foreldre vil fullføre følgende prosedyrer:

Hjemmeintervjuer: Foreldre og barn vil gjennomføre to hjemme-ansikt-til-ansikt-intervjuer med seks måneders mellomrom. Ved hvert intervju vil barna svare på spørsmål om deres ansvar for og overholdelse av diabetesbehandlingen, forventninger til behandlingsresultater, optimisme, selvfølelse, selvbevissthet, personlige mål, sosial støtte, opplevde barrierer for diabetesbehandling, familierutiner og familiekonflikt. , foreldrenes engasjement i deres diabetesbehandling og foreldrestil. Foreldre vil vurdere barnets evne til å håndtere diabetes, modenhetsnivå, selvtillit og ansvarsovergang; deres familierutine og familiekonflikt, foreldre-barn-kommunikasjon, deres foreldremål, og deres involvering i og ansvar for deres barns diabetesbehandling. Tre dager etter det 6-måneders intervjuet vil en tilfeldig utvalgt gruppe foreldre og barn gjennomføre et kort, ekstra telefonintervju som dekker noen av de samme problemstillingene.

Telefonintervju: Ved 12 måneder vil foreldre og barn gjennomføre et telefonintervju som vil inkludere spørsmål om overholdelse av diabetesbehandling og foreldres og barns ansvar for diabetesbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Håndtering av diabetes er en kompleks prosess som involverer gjennomføring av daglige egenomsorgsaktiviteter, problemløsning og beslutningstaking. Det er spesielt utfordrende i ungdomsårene når ungdom opplever en rekke fysiologiske, sosiale og psykologiske endringer samtidig som de tar økt ansvar for sin egen diabetesbehandling. Denne studien undersøker påvirkningen av familie-, sosial- og ungdomsutviklingsoverganger. I løpet av 12 måneder vil et utvalg på 135 foreldre-barn-dyader gi informasjon om individuell effekt, modenhet, familie og sosial støtte, holdninger til diabetesbehandling og diabetesbehandlingsatferd. Et mål med denne pilotstudien er å identifisere faktorer som forutsier tilslutningen til individuelle ungdommer og foreldre i denne overgangsperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONS-/EXKLUSJONSKRITERIER:

Emner for denne studien vil inkludere 135 mannlige og kvinnelige ungdommer med diabetes i alderen 10-16 og en forelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

28. januar 2003

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

2. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

2. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere