- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00340639
Behandling av type 1-diabetes blant ungdom
Utviklingsmessige påvirkninger på behandling av type I-diabetes
Denne 1-årige studien vil utforske påvirkningen fra familie og jevnaldrende på hvordan diabetiske ungdommer håndterer sykdommen sin, med fokus på ungdomsutviklingsoverganger. Behandling av diabetes er en kompleks prosess som involverer daglige egenomsorgsaktiviteter, problemløsning og beslutningstaking. Det er spesielt utfordrende i ungdomsårene når ungdom opplever fysiologiske, sosiale og psykologiske endringer, og kommer under økende påvirkning fra jevnaldrende og reduserende foreldretilsyn. Selv om det forventes at ansvaret for diabetesbehandling gradvis vil flytte fra forelder til barn i ungdomsårene, tyder forskning på at mange barn kan få ansvar for å håndtere sykdommen for tidlig, uten tilstrekkelig foreldreovervåking. Konkret vil denne studien undersøke følgende problemstillinger:
- Forholdet mellom jevnaldrende, foreldre og skolestøtte til vellykket diabetesbehandling;
- Påvirkningen av ungdommens selvbilde og personlige mål på diabetesbehandling;
- Påvirkningen av ungdommens og foreldrenes holdninger, evner og miljø på balansen mellom ansvar for diabetesbehandling.
Barn mellom 10 og 16 år som mottar behandling for diabetes type 1 ved Georgetown University Medical Centers pediatriske diabetesklinikk kan være kvalifisert for denne studien. Barna må ha fått diagnosen diabetes minst 1 år før de går inn i studien og må kreve insulinbehandling. En forelder til hvert barn vil også delta i studien.
Barn og deres foreldre vil fullføre følgende prosedyrer:
Hjemmeintervjuer: Foreldre og barn vil gjennomføre to hjemme-ansikt-til-ansikt-intervjuer med seks måneders mellomrom. Ved hvert intervju vil barna svare på spørsmål om deres ansvar for og overholdelse av diabetesbehandlingen, forventninger til behandlingsresultater, optimisme, selvfølelse, selvbevissthet, personlige mål, sosial støtte, opplevde barrierer for diabetesbehandling, familierutiner og familiekonflikt. , foreldrenes engasjement i deres diabetesbehandling og foreldrestil. Foreldre vil vurdere barnets evne til å håndtere diabetes, modenhetsnivå, selvtillit og ansvarsovergang; deres familierutine og familiekonflikt, foreldre-barn-kommunikasjon, deres foreldremål, og deres involvering i og ansvar for deres barns diabetesbehandling. Tre dager etter det 6-måneders intervjuet vil en tilfeldig utvalgt gruppe foreldre og barn gjennomføre et kort, ekstra telefonintervju som dekker noen av de samme problemstillingene.
Telefonintervju: Ved 12 måneder vil foreldre og barn gjennomføre et telefonintervju som vil inkludere spørsmål om overholdelse av diabetesbehandling og foreldres og barns ansvar for diabetesbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONS-/EXKLUSJONSKRITERIER:
Emner for denne studien vil inkludere 135 mannlige og kvinnelige ungdommer med diabetes i alderen 10-16 og en forelder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999903088
- 03-CH-N088
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .