- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00340639
Beheer van diabetes type 1 bij adolescenten
Ontwikkelingsinvloeden op het beheer van diabetes type I
Deze 1-jarige studie onderzoekt de invloed van familie en leeftijdsgenoten op de manier waarop adolescenten met diabetes omgaan met hun ziekte, waarbij de nadruk ligt op overgangen in de ontwikkeling van adolescenten. De behandeling van diabetes is een complex proces waarbij dagelijkse zelfzorgactiviteiten, probleemoplossing en besluitvorming betrokken zijn. Het is met name een uitdaging tijdens de adolescentie, wanneer jongeren fysiologische, sociale en psychologische veranderingen ondergaan en onder toenemende invloed van leeftijdsgenoten en afnemend ouderlijk toezicht komen te staan. Hoewel verwacht wordt dat de verantwoordelijkheid voor het omgaan met diabetes tijdens de adolescentie geleidelijk zal verschuiven van de ouder naar het kind, wijst onderzoek uit dat veel kinderen mogelijk te vroeg de verantwoordelijkheid krijgen voor het omgaan met hun ziekte, zonder adequate ouderlijke controle. Concreet zal deze studie de volgende kwesties onderzoeken:
- De relatie van leeftijdsgenoten, ouders en schoolondersteuning voor succesvol diabetesbeheer;
- De invloed van het zelfbeeld en persoonlijke doelen van de adolescent op diabetesmanagement;
- De invloed van de houding, het vermogen en de omgeving van de adolescent en de ouders op de balans van verantwoordelijkheid voor diabetesmanagement.
Kinderen tussen 10 en 16 jaar oud die worden behandeld voor diabetes type 1 in de pediatrische diabeteskliniek van het Georgetown University Medical Center kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Bij de kinderen moet ten minste 1 jaar voor deelname aan het onderzoek de diagnose diabetes zijn gesteld en insulinebehandeling nodig zijn. Per kind doet ook één ouder mee aan het onderzoek.
Kinderen en hun ouders doorlopen de volgende procedures:
Interviews thuis: Ouders en kinderen zullen twee face-to-face interviews thuis afleggen met een tussenpoos van zes maanden. Bij elk interview beantwoorden kinderen vragen over hun verantwoordelijkheid voor en naleving van hun diabetesmanagement, verwachtingen over behandelresultaten, optimisme, zelfrespect, zelfbewustzijn, persoonlijke doelen, sociale steun, waargenomen belemmeringen voor diabetesmanagement, gezinsroutine en familieconflicten , de betrokkenheid van hun ouders bij hun diabetesmanagement en opvoedingsstijl. Ouders evalueren het vermogen van hun kind om met zijn of haar diabetes om te gaan, de mate van volwassenheid, het gevoel van eigenwaarde en de overgang van verantwoordelijkheid; hun gezinsroutine en familieconflicten, communicatie tussen ouder en kind, hun opvoedingsdoelen en hun betrokkenheid bij en verantwoordelijkheid voor de diabetesbehandeling van hun kind. Drie dagen na het interview van zes maanden zal een willekeurig geselecteerde groep ouders en kinderen een kort aanvullend telefonisch interview houden over een aantal van dezelfde kwesties.
Telefonisch interview: Na 12 maanden zullen ouders en kinderen een telefonisch interview invullen met vragen over de naleving van diabetesmanagement en de verantwoordelijkheid van ouders en kinderen voor diabetesmanagement.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGS-/UITSLUITINGSCRITERIA:
Onderwerpen voor deze studie zijn 135 mannelijke en vrouwelijke jongeren met diabetes van 10-16 jaar en een ouder.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999903088
- 03-CH-N088
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes type I
-
Hadassah Medical OrganizationOramed Pharmaceutical Inc.VoltooidBroze diabetes mellitus type IIsraël
-
Nemours Children's ClinicThrasher Research FundVoltooid
-
Medical University of GrazVoltooid
-
Rabin Medical CenterVoltooidDiabetes, Type IIsraël
-
HealthPartners InstituteInternational Diabetes Center at Park Nicollet; Park Nicollet Foundation; Melrose...BeëindigdEetstoornis | Type I diabetes mellitus zonder complicatiesVerenigde Staten
-
Nationwide Children's HospitalBeëindigdDiabetes type 1Verenigde Staten
-
Diatranz Otsuka LimitedVoltooidDiabetes type 1Nieuw-Zeeland
-
Migal Galilee Research InstituteZiv Medical CenterOnbekendDiabetes type IIsraël
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...VoltooidDiabetes type IVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNatreon, Inc.Voltooid