Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Understanding the Genetic Basis of Atherosclerosis and Peripheral Arterial Disease (GenePAD)

27. mai 2015 oppdatert av: John P Cooke, MD, Stanford University

The Genetic Determinants of Peripheral Arterial Disease

Atherosclerosis, a condition in which fatty deposits build up along the inner walls of arteries, can occur throughout the body. The purpose of this study is to examine the possible genetic differences that may influence where atherosclerosis occurs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Plaque build-up caused by atherosclerosis increases the risk of blood clots, heart attack, and stroke. Blockages of plaque can occur in different areas of the body. PAD, a circulatory disorder in which blockages occur in the peripheral arteries, is one manifestation of atherosclerosis. Individuals with PAD experience reduced blood flow to the legs, which may cause leg pain while walking. Coronary artery disease (CAD), in which plaque builds up in arteries leading to the heart, is another atherosclerosis-related condition. Individuals with PAD and CAD have similar atherosclerosis risk factors, but it remains unknown why some individuals develop one disease and not the other. Genetic differences may influence where atherosclerosis develops. The goal of the study is to identify genetic variations that may cause inherited differences in plaque distribution.

This study will enroll individuals with PAD who have been referred by their doctor for a coronary angiogram to confirm the presence of CAD. A control group composed of individuals who do not have PAD, but have similar risk factors for atherosclerosis, will also be enrolled. All participants will attend one study visit. They will undergo a coronary angiogram, a procedure in which a special dye is inserted intravenously into an artery of the heart. X-rays will be taken to document how blood flows through the artery. Questionnaires assessing quality of life, exercise habits, tobacco exposure, and family medical history will be completed. Participants will also undergo blood pressure measurements and blood collection for genetic analysis. Yearly follow-up phone calls will occur for 5 years to document any hospitalizations.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1789

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects are recruited from individuals undergoing elective coronary angiography for suspected CAD at Stanford University or Mount Sinai Medical Centers.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Hemodynamically significant PAD, as documented by an ankle-brachial index less than 0.9; control group participants will not have PAD
  • Received a referral for an elective coronary angiogram
  • Suspected CAD

Exclusion Criteria:

  • History of radiation treatment
  • History of organ transplant
  • History of viral diseases (i.e. HIV, hepatitis)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Subjects with no hemodynamically significant disease (NHSD) of the coronary or peripheral arteries
2
Subjects with coronary artery disease only
3
Subjects with both coronary artery disease and peripheral arterial disease

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifying genetic variations that may cause inherited differences in plaque distribution
Tidsramme: Measured at participants' study visit
Measured at participants' study visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John P. Cooke, MD, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifere vaskulære sykdommer

3
Abonnere