- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00380185
Understanding the Genetic Basis of Atherosclerosis and Peripheral Arterial Disease (GenePAD)
The Genetic Determinants of Peripheral Arterial Disease
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Plaque build-up caused by atherosclerosis increases the risk of blood clots, heart attack, and stroke. Blockages of plaque can occur in different areas of the body. PAD, a circulatory disorder in which blockages occur in the peripheral arteries, is one manifestation of atherosclerosis. Individuals with PAD experience reduced blood flow to the legs, which may cause leg pain while walking. Coronary artery disease (CAD), in which plaque builds up in arteries leading to the heart, is another atherosclerosis-related condition. Individuals with PAD and CAD have similar atherosclerosis risk factors, but it remains unknown why some individuals develop one disease and not the other. Genetic differences may influence where atherosclerosis develops. The goal of the study is to identify genetic variations that may cause inherited differences in plaque distribution.
This study will enroll individuals with PAD who have been referred by their doctor for a coronary angiogram to confirm the presence of CAD. A control group composed of individuals who do not have PAD, but have similar risk factors for atherosclerosis, will also be enrolled. All participants will attend one study visit. They will undergo a coronary angiogram, a procedure in which a special dye is inserted intravenously into an artery of the heart. X-rays will be taken to document how blood flows through the artery. Questionnaires assessing quality of life, exercise habits, tobacco exposure, and family medical history will be completed. Participants will also undergo blood pressure measurements and blood collection for genetic analysis. Yearly follow-up phone calls will occur for 5 years to document any hospitalizations.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mt. Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Hemodynamically significant PAD, as documented by an ankle-brachial index less than 0.9; control group participants will not have PAD
- Received a referral for an elective coronary angiogram
- Suspected CAD
Exclusion Criteria:
- History of radiation treatment
- History of organ transplant
- History of viral diseases (i.e. HIV, hepatitis)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Subjects with no hemodynamically significant disease (NHSD) of the coronary or peripheral arteries
|
2
Subjects with coronary artery disease only
|
3
Subjects with both coronary artery disease and peripheral arterial disease
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identifying genetic variations that may cause inherited differences in plaque distribution
Ramy czasowe: Measured at participants' study visit
|
Measured at participants' study visit
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John P. Cooke, MD, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Flores AM, Schuler A, Eberhard AV, Olin JW, Cooke JP, Leeper NJ, Shah NH, Ross EG. Unsupervised Learning for Automated Detection of Coronary Artery Disease Subgroups. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021976. doi: 10.1161/JAHA.121.021976. Epub 2021 Nov 30.
- Sadrzadeh Rafie AH, Stefanick ML, Sims ST, Phan T, Higgins M, Gabriel A, Assimes T, Narasimhan B, Nead KT, Myers J, Olin J, Cooke JP. Sex differences in the prevalence of peripheral artery disease in patients undergoing coronary catheterization. Vasc Med. 2010 Dec;15(6):443-50. doi: 10.1177/1358863X10388345.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1361
- R01HL075774 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyń obwodowych
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt