- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00452283
Changes in Eye Pressure and Anterior Chamber Depth With Oral Endothelin Antagonist Therapy
The Effect of a Systemic Non-selective Endothelin Antagonist on Intraocular Pressure and Anterior Depth in Pulmonary Hypertension Patients.
There is growing evidence that a cause of glaucoma is linked to circulatory problems and poor auto-regulation of blood flow to the optic nerve. Pulmonary hypertension (PH)is a disease characterized by low oxygen levels in the blood and altered blood circulation. The decrease in oxygen delivery to the optic nerve could lead to the loss of nerve fiber layer(NFL)in the retina and the resulting visual field compromise. This situation is characteristic of glaucoma. The ability to identify NFL thinning early could lead to earlier diagnosis of glaucoma and more effective treatment to limit dysfunction from visual field loss.
We hypothesize that the rate of structural damage to the NFL, a feature of glaucoma, is higher in patients with PH than expected in healthy populations lacking this disease.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosed with pulmonary hypertension
- between the ages of 18 and 80 years
- ability to undergo the various ocular exams.
Exclusion Criteria:
- patients with other diseases that could affect the nerve fiber layer
- special populations; ie children, pregnancy, lactating females, prisoners
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Occurence of nerve fiber layer abnormalities
Tidsramme: Single Exam
|
Single Exam
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Optic Nerve Head Structure
Tidsramme: Single Exam
|
Single Exam
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Visual Field Defects
Tidsramme: Single Exam
|
Single Exam
|
Retinal Blood Flow Changes
Tidsramme: Single Exam
|
Single Exam
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malik Y. Kahook, M.D., University of Colorado School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06-0792
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .