- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00452283
Changes in Eye Pressure and Anterior Chamber Depth With Oral Endothelin Antagonist Therapy
The Effect of a Systemic Non-selective Endothelin Antagonist on Intraocular Pressure and Anterior Depth in Pulmonary Hypertension Patients.
There is growing evidence that a cause of glaucoma is linked to circulatory problems and poor auto-regulation of blood flow to the optic nerve. Pulmonary hypertension (PH)is a disease characterized by low oxygen levels in the blood and altered blood circulation. The decrease in oxygen delivery to the optic nerve could lead to the loss of nerve fiber layer(NFL)in the retina and the resulting visual field compromise. This situation is characteristic of glaucoma. The ability to identify NFL thinning early could lead to earlier diagnosis of glaucoma and more effective treatment to limit dysfunction from visual field loss.
We hypothesize that the rate of structural damage to the NFL, a feature of glaucoma, is higher in patients with PH than expected in healthy populations lacking this disease.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Eye Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosed with pulmonary hypertension
- between the ages of 18 and 80 years
- ability to undergo the various ocular exams.
Exclusion Criteria:
- patients with other diseases that could affect the nerve fiber layer
- special populations; ie children, pregnancy, lactating females, prisoners
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Occurence of nerve fiber layer abnormalities
Periodo de tiempo: Single Exam
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Single Exam
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Optic Nerve Head Structure
Periodo de tiempo: Single Exam
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Single Exam
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Visual Field Defects
Periodo de tiempo: Single Exam
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Single Exam
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Retinal Blood Flow Changes
Periodo de tiempo: Single Exam
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Single Exam
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malik Y. Kahook, M.D., University of Colorado School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-0792
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