Effektiviteten av gjennomsnittlig volum sikret trykkstøtte med bi-nivå trykkstøtte nattlig ventilasjon

Denne studien tar sikte på å sammenligne, i en randomisert rekkefølge, to påfølgende netter med en bi-nivå positivt trykkventilator (Synchrony, Respironics, USA), med og uten gjennomsnittlig volumsikret trykkstøtte (AVAPS), hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt, behandlet på langsiktig basis ved nattlig ikke-invasiv ventilasjon i hjemmet.

Spesifikke endepunkter er:

• søvnkvalitet vurdert ved polysomnografi skåret av en uavhengig etterforsker (søvneffektivitet, fordeling av søvnstadier, opphisselse og endringer i søvnstadiet) og subjektive skårer (St Marys spørreskjema),
• oppfatning av komfort ved ventilasjon (klinisk poengsum),
• effektivitet av ventilasjon (pulsoksimetri, transkutan kapnografi (Tina TCM4 Radiometer, København), effektiv ventilasjon og tidevannsvolumer, lekkasjer målt med ventilator, Stardust-programvare, Respironics).

Pasienter: Fjorten pasienter med fedme-hypoventilasjon og/eller KOLS, behandlet og stabil i minst 3 måneder, vil bli inkludert og gjennomgå komplette søvnstudier i Geneva University Hospitals søvnlaboratorium. Pasienter som inkluderes må følge behandlingen (minst 4 timers bruk av respirator/natt).

Metoder: Pasienter blir blindet for hvorvidt AVAPS er implementert eller ikke. Måltidevolum er satt til 7-8 ml/kg. EPAP-nivået (ekspiratorisk positivt luftveistrykk) er uendret. Minimalt IPAP-nivå (inspiratorisk positivt luftveistrykk) er satt til vanlig IPAP - 3 cm H2O. Maksimal IPAP er satt til mellom 25 og 30 cm H2O. Sikkerhetskopieringsfrekvens er uendret.

Alle pasienter må gi skriftlig informert samtykke. Protokollen har blitt akseptert av den etiske komiteen for klinisk forskning ved Universitetssykehuset i Genève.

Resultater av skårer, og relevante parametere for polysomnografi, oksymetri og kapnografi, vil bli sammenlignet.