Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungesykdomssamling (Qatar): Evaluering av lungene til personer med lungesykdom (Q-LD)

20. april 2015 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Evaluering av lungene til personer med lungesykdom med segmentell bronkopulmonal lungeskylling, bronkial børsting og bronkialveggbiopsi (Qatar)

Hensikten med denne protokollen er å innhente biologiske prøver fra blod og lunger fra pasienter med lungesykdommer for å studere årsakene og indikasjonene til disse lidelsene, lære hvordan disse lungesykdommene manifesterer seg og utvikler seg, og hvordan lungesykdommen kan behandles.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lungesykdommene er lidelser assosiert med funksjonelle og/eller strukturelle forstyrrelser i alveolære strukturer, luftveier, lungeblodkar, pleura og/eller mediastinum. Formålet med denne protokollen er å skaffe biologisk materiale fra blodet og lungene fra disse pasientene for å: (1) utvikle en forståelse av etiologien og patogenesen til disse lidelsene; og (2) identifisere individer som vil være egnede kandidater for andre protokoller som de som involverer nye medisiner. Som sådan er denne protokollen en del av "infrastrukturen" for alle våre humane lungerelaterte studier som genomiske/genekspresjonsstudier av luftveisepitel og alveolære makrofager hos alle individer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, bronkogent karsinom , og lungefibrose sammenlignet med normale ikke-røykere og røykere, og studier av mediatorer i bronkoalveolær skyllevæske.

Denne protokollen, som skal utføres ved Weill Cornell Medical College - Qatar og Hamad Medical Corporation, Qatar, er parallell med en lignende godkjent protokoll IRB #0005004440, med tittelen "Evaluering av lungene til individer med lungesykdom med segmentell bronkopulmonal lungeskylling, bronkial børsting , og Bronchial Wall Biopsy", pågår ved Weill Cornell Medical College - New York.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Doha, Qatar
        • Hamad Medical Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekrutteringen vil være fra pasientene til Hamad Medical Corporation og andre som er relevant. Kilden til potensielle forsøkspersoner vil være populasjonen av potensielle forsøkspersoner med lungesykdom, som definert av valgbarhetskriteriene, i Qatar. Opptjening vil være tilfeldig uten skjevheter med hensyn til kjønn eller rase/etnisk gruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderings-/ekskluderingskriterier for del A

  • Må gi informert samtykke
  • Menn og kvinner, 18 år og eldre
  • Bevis på lungesykdom ved minst ett av følgende:

    1. symptomer forenlig med lungesykdom;
    2. røntgen av thorax og/eller CT thorax forenlig med lungesykdom;
    3. lungefunksjonstester forenlig med lungesykdom;
    4. lungebiopsi forenlig med lungesykdom;
    5. familiehistorie med lungesykdom;
    6. sykdommer i organer med kjent assosiasjon med lungesykdom; og
    7. personer mistenkt for å ha lungesykdom basert på historie og/eller fysisk undersøkelse
  • Gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi som diktert av deres standard kliniske behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nekter samtykke.

Pasienter som er registrert i del A av protokollen vil ikke gjennomgå screeningprosedyrer/tester. Disse pasientene gjennomgår en fiberoptisk bronkoskopi som diktert av deres standard kliniske behandling og ytterligere prøver vil bli tatt for forskningsformål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ronald G. Crystal, MD, Weill Cornell Medical College, New York and Qatar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0604008489
  • HMC RC392/2006 (Annen identifikator: Hamad Medical Corporation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere