- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00504738
Lungesykdomssamling (Qatar): Evaluering av lungene til personer med lungesykdom (Q-LD)
Evaluering av lungene til personer med lungesykdom med segmentell bronkopulmonal lungeskylling, bronkial børsting og bronkialveggbiopsi (Qatar)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Lungesykdommene er lidelser assosiert med funksjonelle og/eller strukturelle forstyrrelser i alveolære strukturer, luftveier, lungeblodkar, pleura og/eller mediastinum. Formålet med denne protokollen er å skaffe biologisk materiale fra blodet og lungene fra disse pasientene for å: (1) utvikle en forståelse av etiologien og patogenesen til disse lidelsene; og (2) identifisere individer som vil være egnede kandidater for andre protokoller som de som involverer nye medisiner. Som sådan er denne protokollen en del av "infrastrukturen" for alle våre humane lungerelaterte studier som genomiske/genekspresjonsstudier av luftveisepitel og alveolære makrofager hos alle individer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, bronkogent karsinom , og lungefibrose sammenlignet med normale ikke-røykere og røykere, og studier av mediatorer i bronkoalveolær skyllevæske.
Denne protokollen, som skal utføres ved Weill Cornell Medical College - Qatar og Hamad Medical Corporation, Qatar, er parallell med en lignende godkjent protokoll IRB #0005004440, med tittelen "Evaluering av lungene til individer med lungesykdom med segmentell bronkopulmonal lungeskylling, bronkial børsting , og Bronchial Wall Biopsy", pågår ved Weill Cornell Medical College - New York.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderings-/ekskluderingskriterier for del A
- Må gi informert samtykke
- Menn og kvinner, 18 år og eldre
Bevis på lungesykdom ved minst ett av følgende:
- symptomer forenlig med lungesykdom;
- røntgen av thorax og/eller CT thorax forenlig med lungesykdom;
- lungefunksjonstester forenlig med lungesykdom;
- lungebiopsi forenlig med lungesykdom;
- familiehistorie med lungesykdom;
- sykdommer i organer med kjent assosiasjon med lungesykdom; og
- personer mistenkt for å ha lungesykdom basert på historie og/eller fysisk undersøkelse
- Gjennomgår fiberoptisk bronkoskopi som diktert av deres standard kliniske behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter samtykke.
Pasienter som er registrert i del A av protokollen vil ikke gjennomgå screeningprosedyrer/tester. Disse pasientene gjennomgår en fiberoptisk bronkoskopi som diktert av deres standard kliniske behandling og ytterligere prøver vil bli tatt for forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald G. Crystal, MD, Weill Cornell Medical College, New York and Qatar
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0604008489
- HMC RC392/2006 (Annen identifikator: Hamad Medical Corporation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .