- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00504738
Lung Disease Collection (Qatar): keuhkosairautta sairastavien henkilöiden keuhkojen arviointi (Q-LD)
Keuhkosairautta sairastavien henkilöiden keuhkojen arviointi segmentaalisella bronkopulmonaarisella keuhkohuuhtelulla, keuhkoputken harjauksella ja keuhkoputken seinämän biopsialla (Qatar)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosairaudet ovat häiriöitä, jotka liittyvät toiminnallisiin ja/tai rakenteellisiin poikkeamiin keuhkorakkuloissa, hengitysteissä, keuhkojen verisuonissa, keuhkopussissa ja/tai välikarsinassa. Tämän protokollan tarkoituksena on saada biologisia materiaaleja näiden potilaiden verestä ja keuhkoista, jotta: (1) kehitetään ymmärrys näiden häiriöiden etiologiasta ja patogeneesistä; ja (2) yksilöidä henkilöt, jotka soveltuvat muihin tutkimusmenetelmiin, kuten uusiin tutkittaviin lääkkeisiin. Sellaisenaan tämä protokolla on osa "infrastruktuuria" kaikille ihmiskeuhkoihin liittyville tutkimuksillemme, kuten hengitysteiden epiteelin ja keuhkorakkuloiden makrofagien genomi-/geeniekspressiotutkimuksille kaikilla yksilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma tai bronkogeeninen karsinooma. ja keuhkofibroosi verrattuna normaaleihin tupakoimattomiin ja tupakoitsijoihin, sekä tutkimukset bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen välittäjistä.
Tämä protokolla, joka suoritetaan Weill Cornell Medical Collegessa - Qatarissa ja Hamad Medical Corporationissa Qatarissa, vastaa samankaltaista hyväksyttyä protokollaa IRB #0005004440, jonka otsikko on "Keuhkosairautta sairastavien henkilöiden keuhkojen arviointi segmentaalisella bronkopulmonaarisella keuhkohuuhtelulla, keuhkojen harjauksella". ja Bronchial Wall biopsia", meneillään Weill Cornell Medical Collegessa, New Yorkissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osan A sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit
- On annettava tietoinen suostumus
- Miehet ja naiset, 18 vuotta täyttäneet
Todisteet keuhkosairaudesta vähintään yhdellä seuraavista:
- keuhkosairauden mukaiset oireet;
- keuhkosairauden mukaiset rintakehän röntgenkuvat ja/tai rintakehän TT;
- keuhkosairauden mukaiset keuhkojen toimintakokeet;
- keuhkosairauden mukainen keuhkobiopsia;
- suvussa esiintynyt keuhkosairaus;
- elinten sairaudet, joiden tiedetään liittyvän keuhkosairauteen; ja
- henkilöt, joilla epäillään keuhkosairautta historian ja/tai fyysisen tutkimuksen perusteella
- Heille kuituoptinen bronkoskopia normaalin kliinisen hoidon sanelemana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy suostumuksesta.
Protokollan osaan A ilmoittautuneille potilaille ei suoriteta seulontatoimenpiteitä/testejä. Näille potilaille tehdään kuituoptinen bronkoskopia normaalin kliinisen hoidon edellyttämällä tavalla, ja lisänäytteitä otetaan tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald G. Crystal, MD, Weill Cornell Medical College, New York and Qatar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0604008489
- HMC RC392/2006 (Muu tunniste: Hamad Medical Corporation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .