- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00557726
Diagnose og behandling av inflammatoriske og infeksjonssykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne protokollen ble etablert i 1978 for å evaluere pasienter med diagnostiserte og udiagnostiserte inflammatoriske og/eller infeksjonssykdommer som er av vitenskapelig interesse. Når diagnosen er stilt, blir pasienter henvist til relevante NIH-protokoller for oppfølging. Hvis det ikke finnes en NIH-protokoll for tilstanden, mottar deltakerne den nødvendige kliniske standardbehandlingen gjennom en ekstern leverandør eller gjennom denne protokollen hvis en leverandør med nødvendig ekspertise ikke kan bli funnet. Det er en minimal risikostudie.
Objektiv:
For å evaluere pasienter med mulige smittsomme og/eller inflammatoriske sykdommer for å samle inn data/prøver gjennom diagnostisering av smittsomme og inflammatoriske tilstander (inkludert når det gjelder kliniske, immunologiske og metabolske egenskaper) karakterisere og behandle smittsomme og inflammatoriske tilstander ytterligere gjennom innsamling av kliniske prøver, medisinske journaler og personlige vurderinger
Å gi et arkiv med informasjon om påmeldte deltakere for å gi mulighet for hypotesegenerering i fremtidig forskning
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rosemary McConnell, R.N.
- Telefonnummer: (301) 761-6645
- E-post: rosemary.mcconnell@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Kjent eller mistenkt eksponering for infeksjon, som bestemt av hovedetterforskeren ELLER Tilstedeværelse av tegn og symptomer på en smittsom eller inflammatorisk sykdom
- Aldersgruppe: 3 år og eldre.
- NIAID/LIR-etterforsker som har interesse for pasientens sykdom og er villig til å tjene som behandlende lege for å overvåke pasientens medisinske behandling ved NIH.
- Primærlege utenfor NIH
- Pasienten eller pasientens juridisk autoriserte representant er i stand til å gi informert samtykke og signerer samtykkeskjemaet. Samtykkeskjemaet vil bli underskrevet av foreldre eller foresatte til pasienter under 18 år
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Gravid.
- Tilstedeværelse av forhold som etter etterforskerens vurdering kan sette deltakeren i urimelig risiko eller gjøre dem uegnet for deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Pasienter med en rekke infeksjoner og inflammatoriske sykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
H&P, laboratorier og andre kliniske beregninger
Tidsramme: innledende og oppfølgende klinikkbesøk
|
dette er en hypotesegenererende treningskonsultasjonsprotokoll
|
innledende og oppfølgende klinikkbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary E Wright, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 780023
- 78-I-0023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .