Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose og behandling av inflammatoriske og infeksjonssykdommer

Denne protokollen etableres for å dekke evaluering av pasienter med inflammatoriske og/eller infeksjonssykdommer som ikke dekkes av tidligere eksisterende protokoller. Hensikten med en slik protokoll er at pasienter ofte blir henvist til oss med enten diagnostiserte eller udiagnostiserte sykdommer som vil være av interesse for undervisningsopplegget vårt eller som vil fungere som en kilde til pasienter som senere kan inngå i etablerte, pågående protokollstudier. Slike pasienter vil bli tatt opp til protokollen og håndtert i henhold til akseptert medisinsk praksis for diagnose og behandling....

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Denne protokollen ble etablert i 1978 for å evaluere pasienter med diagnostiserte og udiagnostiserte inflammatoriske og/eller infeksjonssykdommer som er av vitenskapelig interesse. Når diagnosen er stilt, blir pasienter henvist til relevante NIH-protokoller for oppfølging. Hvis det ikke finnes en NIH-protokoll for tilstanden, mottar deltakerne den nødvendige kliniske standardbehandlingen gjennom en ekstern leverandør eller gjennom denne protokollen hvis en leverandør med nødvendig ekspertise ikke kan bli funnet. Det er en minimal risikostudie.

Objektiv:

For å evaluere pasienter med mulige smittsomme og/eller inflammatoriske sykdommer for å samle inn data/prøver gjennom diagnostisering av smittsomme og inflammatoriske tilstander (inkludert når det gjelder kliniske, immunologiske og metabolske egenskaper) karakterisere og behandle smittsomme og inflammatoriske tilstander ytterligere gjennom innsamling av kliniske prøver, medisinske journaler og personlige vurderinger

Å gi et arkiv med informasjon om påmeldte deltakere for å gi mulighet for hypotesegenerering i fremtidig forskning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med en inflammatorisk eller infeksjonstilstand blir evaluert.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

    1. Kjent eller mistenkt eksponering for infeksjon, som bestemt av hovedetterforskeren ELLER Tilstedeværelse av tegn og symptomer på en smittsom eller inflammatorisk sykdom
    2. Aldersgruppe: 3 år og eldre.
    3. NIAID/LIR-etterforsker som har interesse for pasientens sykdom og er villig til å tjene som behandlende lege for å overvåke pasientens medisinske behandling ved NIH.
    4. Primærlege utenfor NIH
    5. Pasienten eller pasientens juridisk autoriserte representant er i stand til å gi informert samtykke og signerer samtykkeskjemaet. Samtykkeskjemaet vil bli underskrevet av foreldre eller foresatte til pasienter under 18 år

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Gravid.
  2. Tilstedeværelse av forhold som etter etterforskerens vurdering kan sette deltakeren i urimelig risiko eller gjøre dem uegnet for deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Pasienter med en rekke infeksjoner og inflammatoriske sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H&P, laboratorier og andre kliniske beregninger
Tidsramme: innledende og oppfølgende klinikkbesøk
dette er en hypotesegenererende treningskonsultasjonsprotokoll
innledende og oppfølgende klinikkbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary E Wright, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 1978

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2007

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

18. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 780023
  • 78-I-0023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere