Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose en behandeling van ontstekings- en infectieziekten

25 april 2024 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Dit protocol wordt opgesteld om de evaluatie te dekken van patiënten met ontstekings- en/of infectieziekten die niet onder eerder bestaande protocollen vallen. Het doel van een dergelijk protocol is dat patiënten regelmatig naar ons worden doorverwezen met gediagnosticeerde of niet-gediagnosticeerde ziekten die van belang zouden kunnen zijn voor ons onderwijsprogramma of die zouden kunnen dienen als een bron van patiënten die vervolgens worden opgenomen in gevestigde, lopende protocolstudies. Dergelijke patiënten worden opgenomen in het protocol en behandeld volgens de geaccepteerde medische praktijk van diagnose en behandeling....

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Dit protocol is opgesteld in 1978 om patiënten met gediagnosticeerde en niet-gediagnosticeerde inflammatoire en/of infectieziekten die van wetenschappelijk belang zijn, te evalueren. Zodra de diagnose is gesteld, worden patiënten voor follow-up doorverwezen naar relevante NIH-protocollen. Als er geen NIH-protocol bestaat voor de aandoening, krijgen deelnemers de vereiste klinische standaardbehandeling via een externe aanbieder of via dit protocol als er geen aanbieder met de nodige expertise kan worden gevonden. Het is een studie met minimaal risico.

Objectief:

Patiënten met mogelijke infectie- en/of ontstekingsziekten evalueren om gegevens/monsters te verzamelen door middel van de diagnose van infectieuze en inflammatoire aandoeningen (inclusief in termen van klinische, immunologische en metabolische kenmerken), infectieuze en inflammatoire aandoeningen verder karakteriseren en behandelen door middel van de verzameling van klinische monsters, medische dossiers en persoonlijke beoordelingen

Een opslagplaats van informatie over ingeschreven deelnemers bieden om het genereren van hypothesen in toekomstig onderzoek mogelijk te maken

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Rosemary McConnell, R.N.
Telefoonnummer: (301) 761-6645
E-mail: rosemary.mcconnell@nih.gov

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - Werving
    - National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een inflammatoire of infectieuze aandoening worden geëvalueerd.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:
1. Bekende of vermoede blootstelling aan infectie, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker OF Aanwezigheid van tekenen en symptomen van een besmettelijke of ontstekingsziekte
2. Leeftijdscategorie: 3 jaar en ouder.
3. NIAID/LIR-onderzoeker die belang heeft bij de ziekte van de patiënt en bereid is om als behandelend arts toezicht te houden op de medische zorg van de patiënt bij de NIH.
4. Huisarts buiten de NIH
5. De patiënt of de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de patiënt is in staat tot geïnformeerde toestemming en ondertekent het toestemmingsformulier. Het toestemmingsformulier wordt ondertekend door ouders of voogden van patiënten jonger dan 18 jaar

UITSLUITINGSCRITERIA:

Zwanger.
Aanwezigheid van omstandigheden die, naar het oordeel van de onderzoeker, de deelnemer een onnodig risico kunnen opleveren of hem ongeschikt kunnen maken voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Ander

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 Patiënten met een verscheidenheid aan infecties en ontstekingsziekten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
H&P, laboratoria en andere klinische statistieken Tijdsspanne: eerste en vervolgkliniekbezoeken	dit is een hypothesegenererend trainingsconsultprotocol	eerste en vervolgkliniekbezoeken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mary E Wright, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 1978

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

14 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

18 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

780023
78-I-0023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .