- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00557726
Tulehdus- ja infektiotautien diagnoosi ja hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kuvaus:
Tämä protokolla perustettiin vuonna 1978 arvioimaan potilaita, joilla on diagnosoituja ja diagnosoimattomia tulehdus- ja/tai tartuntatauteja, jotka ovat tieteellisesti kiinnostavia. Kun diagnoosi on tehty, potilaat ohjataan asiaankuuluvien NIH-protokollien seurantaan. Jos sairaudelle ei ole olemassa NIH-protokollaa, osallistujat saavat vaaditun kliinisen hoitostandardin ulkopuolisen palveluntarjoajan kautta tai tämän protokollan kautta, jos tarvittavaa asiantuntemusta ei löydy. Se on minimaalisen riskin tutkimus.
Tavoite:
Arvioida potilaita, joilla on mahdollisia tartunta- ja/tai tulehduksellisia sairauksia tietojen/näytteiden keräämiseksi infektio- ja tulehdustilojen diagnoosin avulla (mukaan lukien kliiniset, immunologiset ja metaboliset ominaisuudet) infektio- ja tulehdustilojen karakterisoimiseksi ja hoitamiseksi edelleen kliinisten näytteiden, potilastietojen ja henkilökohtaisten arvioiden kerääminen
Tarjoaa tietovaraston ilmoittautuneista osallistujista hypoteesien luomisen mahdollistamiseksi tulevassa tutkimuksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rosemary McConnell, R.N.
- Puhelinnumero: (301) 761-6645
- Sähköposti: rosemary.mcconnell@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Tunnettu tai epäilty altistuminen infektiolle päätutkijan määrittämänä TAI tarttuvan tai tulehduksellisen taudin merkkien ja oireiden esiintyminen
- Ikähaarukka: 3-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- NIAID/LIR-tutkija, joka on kiinnostunut potilaan sairaudesta ja on valmis toimimaan hoitavana lääkärinä valvomaan potilaan sairaanhoitoa NIH:ssa.
- Ensisijainen lääkäri NIH:n ulkopuolella
- Potilas tai potilaan laillisesti valtuutettu edustaja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen. Suostumuslomakkeen allekirjoittavat alle 18-vuotiaiden potilaiden vanhemmat tai huoltajat
POISTAMISKRITEERIT:
- Raskaana.
- Sellaisten olosuhteiden olemassaolo, jotka tutkijan arvion mukaan voivat asettaa osallistujan kohtuuttoman riskin tai tehdä heistä sopimattomia osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Potilaat, joilla on erilaisia infektioita ja tulehdussairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
H&P, laboratoriot ja muut kliiniset mittarit
Aikaikkuna: ensi- ja seurantakäynnit klinikalla
|
tämä on hypoteesia luova koulutuskonsultointiprotokolla
|
ensi- ja seurantakäynnit klinikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mary E Wright, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 780023
- 78-I-0023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .