Prevention of Acute Mountain Sickness by Intermittent Hypoxia
15. november 2007 oppdatert av: Heidelberg University
Prevention of Acute Mountain Sickness by Sleeping at Simulated Altitude (Normobaric Hypoxia)
Acclimatization by mountaineering prior to high altitude sojourns have shown to be effective in prevention of acute mountain sickness (AMS).
The aim of this study is to investigate whether intermittent exposure to normobaric hypoxia during sleep is also effective to prevent AMS.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- Altitude exposure above 2000 m 8 weeks prior or during the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Normoxia
Sleeping in normoxia for 14 nights prior to one night at 4500 m
|
|
|
Eksperimentell: Hypoxia
Sleeping in normobaric hypoxia for 14 nights at altitudes from 2500 - 3300 m prior to one night at 4500 m
|
Sleeping in normobaric hypoxia for 14 nights at altitudes from 2500 - 3300 m prior to one night at 4500 m
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
incidence of acute mountain sickness
Tidsramme: during one night at 4500 m
|
during one night at 4500 m
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sleep quality
Tidsramme: during one night at altitude
|
during one night at altitude
|
|
ventilatory acclimatization
Tidsramme: during one night at altitude
|
during one night at altitude
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. november 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2007
Sist bekreftet
1. november 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 039/2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt fjellsyke
-
Hospital General de MexicaliRekrutteringRocky Mountain Spotted FeverMexico