Prevention of Acute Mountain Sickness by Intermittent Hypoxia
15 de noviembre de 2007 actualizado por: Heidelberg University
Prevention of Acute Mountain Sickness by Sleeping at Simulated Altitude (Normobaric Hypoxia)
Acclimatization by mountaineering prior to high altitude sojourns have shown to be effective in prevention of acute mountain sickness (AMS).
The aim of this study is to investigate whether intermittent exposure to normobaric hypoxia during sleep is also effective to prevent AMS.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- Altitude exposure above 2000 m 8 weeks prior or during the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Normoxia
Sleeping in normoxia for 14 nights prior to one night at 4500 m
|
|
|
Experimental: Hypoxia
Sleeping in normobaric hypoxia for 14 nights at altitudes from 2500 - 3300 m prior to one night at 4500 m
|
Sleeping in normobaric hypoxia for 14 nights at altitudes from 2500 - 3300 m prior to one night at 4500 m
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidence of acute mountain sickness
Periodo de tiempo: during one night at 4500 m
|
during one night at 4500 m
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sleep quality
Periodo de tiempo: during one night at altitude
|
during one night at altitude
|
|
ventilatory acclimatization
Periodo de tiempo: during one night at altitude
|
during one night at altitude
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2007
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 039/2006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hypoxic Exposure
-
Klinikum Klagenfurt am WörtherseeTerminadoNeoplasia sólida maligna irresecable | Efecto del espectador | Efecto Abscopal | Tumores voluminososAustria