- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00584545
Samtidige fluoroskopiske og manometriske målinger av den orofaryngeale fasen av deglution
9. april 2023 oppdatert av: University of California, Davis
For å validere svelgkonstriksjonsrasjonen, et surrogatmål for svelgstyrke ved fluoroskopi ved å sammenligne det med samtidig svelgmanometri.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det spesifikke målet med denne studien er å validere svelgkonstriksjonsrasjonen, et surrogatmål på svelgstyrken ved fluoroskopi ved å sammenligne det med samtidig svelgmanometri.
Kombinerte videofluoroskopiske svelgestudier med svelgmanometri er ofte brukt i evalueringen av dysfagi.
Imidlertid har ingen publisert studie sammenlignet resultatene av samtidig faryngeal manometri med objektive timing og forskyvningsmål på videofluoroskopi.
Disse objektive målene, for eksempel svelgkonstriksjonsforholdet, ble utviklet her ved UCD og er ennå ikke rutinemessig brukt av andre utøvere.
Et sekundært mål med denne studien vil være å bekrefte nyere data i litteraturen som antyder at tilstedeværelsen av ernæringsrør gjennom den øvre esophageal sphincter ikke påvirker orofaryngeal fase av delution.
Dette emnet er for tiden under het debatt innen logopedologi og har viktige implikasjoner for evaluering av sykehusinnlagte pasienter med dysfagi.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
UCDMC otolaryngologi primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgått svelgmanometri med samtidig videofluoroskopi i perioden 1/1/06 til 30/4/07
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke oppfyller inkluderingskriteriene; svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
2. januar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200715362
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .