- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00584545
Samtidiga fluoroskopiska och manometriska mätningar av den orofaryngeala fasen av deglutition
9 april 2023 uppdaterad av: University of California, Davis
För att validera svalgkonstriktionsrationen, ett surrogatmått på svalgets styrka vid fluoroskopi genom att jämföra det med samtidig svalgmanometri.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det specifika syftet med denna studie är att validera svalgkonstriktionsrationen, ett surrogatmått på svalgstyrka vid fluoroskopi genom att jämföra det med samtidig svalgmanometri.
Kombinerade videofluoroskopiska sväljningsstudier med faryngeal manometri används ofta vid utvärdering av dysfagi.
Ingen publicerad studie har dock jämfört resultaten av samtidig faryngeal manometri med objektiva timing- och förskjutningsmått på videofluoroskopi.
Dessa objektiva mått, såsom svalgets förträngningsförhållande, utvecklades här vid UCD och används ännu inte rutinmässigt av andra utövare.
Ett sekundärt syfte med denna studie kommer att vara att bekräfta nyare data i litteraturen som tyder på att närvaron av matningsslang genom den övre esofagusfinktern inte påverkar den orofaryngeala fasen av utsmyckning.
Detta ämne är för närvarande under het debatt inom logopedområdet och har viktiga konsekvenser för utvärderingen av sjukhuspatienter med dysfagi.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
UCDMC otolaryngologi primär klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgått faryngeal manometri med samtidig videofluoroskopi under perioden 1/1/06 till 4/30/07
Exklusions kriterier:
- de som inte uppfyller inklusionskriterierna; graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Belafsky, MD, PhD, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2007
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200715362
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .