- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00607529
Klinisk evaluering av en undersøkende blodkreatinin-punkt-of-care-testenhet
3. juni 2010 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne studien gjøres for å se om Nova Creatinine Meter kan gi et korrekt mål på kreatinin (en blodprøve som brukes til å måle nyrefunksjonen) når blodet tas fra en kapillær (minste type blodårer).
Nova Creatinine Meter er en håndholdt enhet som kan brukes på en klinikk for å måle kreatinin på omtrent 50 sekunder.
Gjeldende laboratoriekreatinintesting kan ta opptil en time.
Siden kjemoterapipasienter må få målt kreatinin før behandling, kan denne måleren gjøre testingen enklere og raskere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
MSKCC pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Må ha en kreatinin > eller = til enn 3,5 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1
Pasienter som har tatt kreatinin
|
Denne studien vil kreve innsamling av en kapillærblodprøve med fingerpunktering i tillegg til ett oppsamlingsrør som inneholder heparin med grønn propp.
Dette er tatt før terapi.
Den kapillære fullblodprøven vil bli brukt til å utføre en kreatininbestemmelse på den "undersøkende" håndholdte kreatininanalysatoren ved bruk av spesielle teststrimler for analysen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De primære resultatene vil være redusert ventetid og økt pasienttilfredshet.
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
redusert blodtap
Tidsramme: konklusjonen av studien
|
konklusjonen av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Fleisher, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 07-023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .