Klinické hodnocení vyšetřovacího zařízení pro testování kreatininu v krvi v místě péče
3. června 2010 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda Nova Creatinin Meter může poskytnout správné měření kreatininu (krevní test používaný k měření funkce ledvin), když je krev odebírána z kapiláry (nejmenší typ krevních cév).
Nova Creatinin Meter je ruční zařízení, které lze použít na klinice k měření kreatininu za přibližně 50 sekund.
Současné laboratorní vyšetření kreatininu může trvat až hodinu.
Vzhledem k tomu, že pacienti s chemoterapií potřebují mít před léčbou změřený kreatinin, může tento glukometr usnadnit a urychlit testování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti MSKCC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Musí mít kreatinin > nebo = do 3,5 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti s naměřeným kreatininem
|
Tato studie bude vyžadovat odběr vzorku kapilární krve z prstu kromě jedné odběrové zkumavky obsahující heparin se zelenou zátkou.
To se bere před terapií.
Vzorek kapilární plné krve bude použit k provedení stanovení kreatininu na "zkušebním" ručním analyzátoru kreatininu pomocí speciálních testovacích proužků pro analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárními výsledky by bylo zkrácení čekací doby a zvýšená spokojenost pacientů.
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snížená ztráta krve
Časové okno: závěr studie
|
závěr studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Fleisher, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 07-023
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .