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Avaliação clínica de um dispositivo de teste de ponto de atendimento de creatinina sanguínea investigacional

3 de junho de 2010 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudo está sendo realizado para verificar se o medidor de creatinina Nova pode fornecer uma medida correta de creatinina (um exame de sangue usado para medir a função renal) quando o sangue é retirado de um capilar (o menor tipo de vaso sanguíneo). O medidor de creatinina Nova é um dispositivo portátil que pode ser usado em uma clínica para medir a creatinina em cerca de 50 segundos. Os testes laboratoriais atuais de creatinina podem levar até uma hora. Como os pacientes de quimioterapia precisam ter sua creatinina medida antes do tratamento, esse medidor pode tornar o teste mais fácil e rápido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes MSKCC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Deve ter uma creatinina > ou = a 3,5 mg/dl

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes com creatinina desenhada
Outro: analisador de creatinina portátil POC - exame de sangue
Este estudo exigirá a coleta de uma amostra de sangue capilar de punção digital, além de um tubo de coleta contendo heparina com rolha verde. Isso é feito antes da terapia. A amostra de sangue total capilar será usada para realizar uma determinação de creatinina no analisador de creatinina portátil "investigacional" usando tiras de teste especiais para a análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os resultados primários seriam, tempo de espera reduzido e maior satisfação do paciente.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
perda de sangue reduzida
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Nova Biomedical Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Fleisher, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 07-023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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