Effekt av ADC4022 administrert sammen med Budesonid på lungebetennelse hos pasienter med moderat til alvorlig KOLS

Inklusjonskriterier:

• Bekreftet diagnose av KOLS som har vært symptomatisk i minst 2 år
• Personen har moderat til alvorlig KOLS, som definert av American Thoracic Society og European Respiratory Society
• Personen kan produsere en adekvat oppspyttprøve etter induksjon
• Emnet har en historie med ≥ 10-pakningsår med sigarettrøyking
• Pasienten har enten ≤15 % økning eller ≤200 ml økning i FEV1 fra førdose etter en fast dose bronkodilatatorbehandling
• Forsøkspersonen kan gi skriftlig, informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har opplevd en luftveisinfeksjon og/eller en forverring av KOLS innen 30 dager
• Pasienten bruker systemiske kortikosteroider (orale eller parenterale)
• Personen har fått langvarig oksygenbehandling innen 30 dager
• Personen har en tidligere historie eller diagnose av astma
• Personen har tatt røntgen av thorax i løpet av de siste 12 månedene som er diagnostisk av en aktiv eller klinisk signifikant sykdom annen enn KOLS
• Personen har en historie eller tilstedeværelse av aktiv tuberkulose, cystisk fibrose, bronkiektasi, lungekreft eller sarkoidose eller andre klinisk viktige lungesykdommer
• Personen har hatt strålebehandling eller kjemoterapi i løpet av de siste 12 månedene
• Emnet har en historie med anafylaksi knyttet til legemidler
• Personen er gravid, har til hensikt å bli gravid eller ammer
• Forsøkspersonens alkoholinntak er for høyt.
• Forsøkspersonen deltok i en annen studie (for et markedsført legemiddel) innen 3 måneder før starten av denne studien eller (for et undersøkelseslegemiddel) innen 4 måneder før starten av denne studien.

Andre inkluderings-/ekskluderingskriterier kan også gjelde