Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tilnærming for par for å forbedre overlevelse av brystkreft (CanThrive)

25. oktober 2016 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med den foreslåtte studien er å evaluere effekten av en ny parbasert intervensjon for kvinner med nylig diagnostisert tidlig brystkreft og deres ektefeller eller mannlige partnere. Denne kreftfokuserte relasjonsforbedrende intervensjonen tilpasser godt validerte kognitive atferdsintervensjoner for å lære pasienter og partnere spesifikke relasjonsferdigheter, som problemløsningsferdigheter, kommunikasjon og maksimering av positive interaksjoner, som de kan bruke til å håndtere brystkreft. Dette prosjektets hovedmål er å forbedre pasientens individuelle funksjon og spesifikke aspekter ved parforholdet påvirket av brystkreft (f.eks. humør, rollefunksjon, seksuell funksjon og sosial støtte). I den nåværende undersøkelsen vil kreftfokusert relasjonsforbedring bli sammenlignet med (a) en parbasert kreftutdanningsintervensjon og (b) en behandling-som-vanlig-tilstand.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

163

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ble diagnostisert med tidlig brystkreft i fjor
  • Ingen historie med brystkreft eller andre kreftformer de siste 5 årene (unntatt hudkreft)
  • Å leve sammen i et forpliktende heteroseksuelt forhold
  • lese og snakke engelsk
  • Godta å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Stadium 3b og over brystkreft
  • Bemerkelsesverdig psykopatologi, inkludert alvorlig depresjon med suicidalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kreftfokusert relasjonsforbedring
Par møtes individuelt med en helsepedagog i 6 økter for å lære om måter å støtte hverandre på og kommunisere om brystkreftrelaterte problemer.
Eksperimentell: Pars kreftutdanning
Par møter individuelt med en helsepedagog i 6 økter for å diskutere de medisinske aspektene ved brystkreft og behandlingsalternativer.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kreftrelaterte fellesskap og internettressurser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relasjonsfunksjon, individuell fungering, kreftrelatert fysisk fungering
Tidsramme: Før, etter, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Før, etter, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observasjonskoding av pars sosial støtte og beslutningssamtaler
Tidsramme: før, post, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
før, post, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald H Baucom, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
  • Hovedetterforsker: Laura S Porter, Ph.D., Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 04-0977
  • 1R01CA107477-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • LCC 0402 (Annen identifikator: UNC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere