Un enfoque de pareja para mejorar la supervivencia al cáncer de mama (CanThrive)
25 de octubre de 2016 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito del estudio propuesto es evaluar la eficacia de una nueva intervención basada en la pareja para mujeres con cáncer de mama en etapa temprana recientemente diagnosticado y sus cónyuges o parejas masculinas.
Esta intervención de mejora de la relación centrada en el cáncer adapta intervenciones cognitivo-conductuales bien validadas para enseñar a los pacientes y sus parejas habilidades específicas de relación, como habilidades para resolver problemas, comunicación y maximizar las interacciones positivas, que pueden usar para abordar el cáncer de mama.
Los principales objetivos de este proyecto son mejorar el funcionamiento individual de la paciente y aspectos específicos de la relación de pareja afectada por el cáncer de mama (p. ej., estado de ánimo, funcionamiento de roles, funcionamiento sexual y apoyo social).
En la investigación actual, la mejora de la relación centrada en el cáncer se comparará con (a) una intervención de educación sobre el cáncer basada en la pareja y (b) una condición de tratamiento habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer de mama en etapa temprana en el último año
- Sin antecedentes de cáncer de mama u otros cánceres en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel)
- Vivir juntos en una relación heterosexual comprometida
- leer y hablar ingles
- Aceptar participar
Criterio de exclusión:
- Cáncer de mama en estadio 3b y superior
- Psicopatología notable, que incluye depresión severa con tendencias suicidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mejora de la relación centrada en el cáncer
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Las parejas se reúnen individualmente con un educador de salud durante 6 sesiones para aprender formas de apoyarse mutuamente y comunicarse sobre temas relacionados con el cáncer de mama.
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Experimental: Educación sobre el cáncer de pareja
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Las parejas se reúnen individualmente con un educador de salud durante 6 sesiones para analizar los aspectos médicos del cáncer de mama y las opciones de tratamiento.
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Sin intervención: Cuidado usual
Recursos comunitarios y de Internet relacionados con el cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento relacional, funcionamiento individual, funcionamiento físico relacionado con el cáncer
Periodo de tiempo: Pre, post, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Pre, post, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Codificación observacional de las conversaciones de apoyo social y toma de decisiones de las parejas
Periodo de tiempo: pre, post, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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pre, post, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald H Baucom, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Investigador principal: Laura S Porter, Ph.D., Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zimmermann T, Heinrichs N, Baucom DH. "Does one size fit all?" moderators in psychosocial interventions for breast cancer patients: a meta-analysis. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):225-39. doi: 10.1007/BF02874548.
- Baucom DH, Porter LS, Kirby JS, Gremore TM, Keefe FJ. Psychosocial issues confronting young women with breast cancer. Breast Dis. 2005-2006;23:103-13. doi: 10.3233/bd-2006-23114.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-0977
- 1R01CA107477-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- LCC 0402 (Otro identificador: UNC)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .