Páros megközelítés a mellrák túlélésének növelésére (CanThrive)
2016. október 25. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A javasolt tanulmány célja egy új, páron alapuló beavatkozás hatékonyságának értékelése a közelmúltban diagnosztizált, korai stádiumú emlőrákban szenvedő nők és házastársuk vagy férfi partnereik esetében.
Ez a rákközpontú kapcsolatjavító intervenció jól validált kognitív-viselkedési beavatkozásokat adaptál, hogy a betegeket és partnereiket olyan kapcsolati készségekre tanítsa, mint a problémamegoldó készség, a kommunikáció és a pozitív interakciók maximalizálása, amelyeket felhasználhatnak a mellrák kezelésében.
A projekt fő célja, hogy javítsa a páciens egyéni működését, valamint a pár emlőrák által érintett kapcsolatának sajátos aspektusait (például hangulat, szerepműködés, szexuális működés és szociális támogatás).
A jelenlegi vizsgálatban a rákközpontú kapcsolatjavítást (a) egy páron alapuló ráknevelési beavatkozással és (b) a szokásos kezelési állapottal fogják összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
163
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tavaly korai stádiumú mellrákot diagnosztizáltak nála
- Az elmúlt 5 évben nem fordult elő mellrák vagy más rák (a bőrrák kivételével)
- Együtt élni egy elkötelezett heteroszexuális kapcsolatban
- olvasni és beszélni angolul
- Hozzájárul a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- 3b és magasabb stádiumú emlőrák
- Figyelemre méltó pszichopatológia, beleértve a súlyos depressziót öngyilkossággal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rákközpontú kapcsolatfejlesztés
|
A párok 6 foglalkozáson keresztül egyénileg találkoznak egy egészségügyi oktatóval, hogy megismerjék egymás támogatásának módjait, és kommunikáljanak a mellrákkal kapcsolatos kérdésekről.
|
|
Kísérleti: Pár rák oktatása
|
A párok 6 foglalkozáson keresztül személyesen találkoznak egy egészségügyi oktatóval, hogy megvitassák a mellrák orvosi vonatkozásait és a kezelési lehetőségeket.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Rákkal kapcsolatos közösségi és internetes források
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kapcsolati működés, egyéni működés, rákkal kapcsolatos fizikai működés
Időkeret: Előzetes, utáni, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Előzetes, utáni, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Párok szociális támogatásának és döntéshozó beszélgetéseinek megfigyeléses kódolása
Időkeret: előtti, utáni, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
előtti, utáni, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald H Baucom, Ph.D., University of North Carolina, Chapel Hill
- Kutatásvezető: Laura S Porter, Ph.D., Duke University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zimmermann T, Heinrichs N, Baucom DH. "Does one size fit all?" moderators in psychosocial interventions for breast cancer patients: a meta-analysis. Ann Behav Med. 2007 Nov-Dec;34(3):225-39. doi: 10.1007/BF02874548.
- Baucom DH, Porter LS, Kirby JS, Gremore TM, Keefe FJ. Psychosocial issues confronting young women with breast cancer. Breast Dis. 2005-2006;23:103-13. doi: 10.3233/bd-2006-23114.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-0977
- 1R01CA107477-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- LCC 0402 (Egyéb azonosító: UNC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .