Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative Cardiovascular Index Change of Primary Aldosteronism (TAIPAI)

3. mai 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Primary aldosteronism (PA), characterized by an inappropriate production of aldosterone, is far more common than is usually perceived. The overall prevalence of PA is 11.2% of the newly diagnosed hypertensive patients and 4.8% was curable aldosterone producing adenoma (APA), and adrenalectomy is considered the treatment of choice for APA. The potential curability and prevention of excess cardiovascular damage and events also underscores the need to develop accurate strategies for the timely diagnosis of APA.This study aimed to determine the effects of endothelium function change ( PWV, progenitor cell,..) before and post-adrenalectomy or taking spironolactone in patients with aldosteronism. Autonomous elevated aldosterone will increase the glomerular filtration rate and renal damage in patients with primary aldosteronism (PA). But clinical evidence of the role of endothelium function on post-adrenalectomy or taking spirolactone is still limited.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aldosterone has rapid nongenomic effects in the human vasculature. Aldosterone has been claimed to lead to endothelial dysfunction, a condition related to development of cardiovascular disorders and to poor prognosis. However, studies of aldosterone effects on endothelial function led to discrepant findings, which may be related, at least in part, to inhomogeneity of the populations studied. Thus, studies in healthy subjects showed no detrimental effects of aldosterone on endothelial function and no positive effect of aldosterone inhibition, whereas populations with established cardiovascular diseases showed negative effects of aldosterone and positive effects of spironolactone therapy. Still, other factors may be of importance as effects of aldosterone on endothelial function are not homogenous even in a healthy population. Dosages of aldosterone, concomitant drug use, as well as the vascular bed investigated may influence the effects observed.

Furthermore, little is known about chronic endothelial effects of aldosterone that could indicate a primary and direct role of aldosterone in development of cardiovascular diseases. In patients with hyperaldosteronism diminished flow-mediated dilation was found, indicating impaired endothelial function compared with hypertensive patients without elevated aldosterone. However, it is not known whether these results represent endothelial dysfunction as the result of a direct aldosterone effect on the vasculature or a secondary effect attributable to more substantial hypertension.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

aldosteronism Patients enrolled from initial screening test and recorded in the Taiwan Primary Aldosteornism Investigation (TAIPAI) database. The database was constructed for quality assurance since 2003 in one medical center (National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan) and its three branch hospitals in different cities (National Taiwan University Hospital Yun-Lin branch, Yun-Lin, southern Taiwan; Far-Eastern Memorial Hospital, Taipei; Tao-Yuan General Hospital, Tao-Yuan, middle Taiwan). All patients with intention to confirm and requiring suppression test or adrenal venous sampling were recruited and data were prospectively collected.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • aldosteronism with hyperaldosterone
  • older than 18 year of age
  • completed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • bed-ridden
  • could not do MRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
A, primary aldosteronism
patients approved to be aldosteronism
with the clinical observational study
B, essential hypertension
patients approved to be essential hypertension

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change of fibrosis and endothelium parameter
Tidsramme: post operation or taking spirolactone 4m, 12m
post operation or taking spirolactone 4m, 12m

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cardiovascular events
Tidsramme: post operation or taking spirolactone for 5 years
post operation or taking spirolactone for 5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yen-Hun Lin, MD, NTUH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere