- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00746070
Postoperative Cardiovascular Index Change of Primary Aldosteronism (TAIPAI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aldosterone has rapid nongenomic effects in the human vasculature. Aldosterone has been claimed to lead to endothelial dysfunction, a condition related to development of cardiovascular disorders and to poor prognosis. However, studies of aldosterone effects on endothelial function led to discrepant findings, which may be related, at least in part, to inhomogeneity of the populations studied. Thus, studies in healthy subjects showed no detrimental effects of aldosterone on endothelial function and no positive effect of aldosterone inhibition, whereas populations with established cardiovascular diseases showed negative effects of aldosterone and positive effects of spironolactone therapy. Still, other factors may be of importance as effects of aldosterone on endothelial function are not homogenous even in a healthy population. Dosages of aldosterone, concomitant drug use, as well as the vascular bed investigated may influence the effects observed.
Furthermore, little is known about chronic endothelial effects of aldosterone that could indicate a primary and direct role of aldosterone in development of cardiovascular diseases. In patients with hyperaldosteronism diminished flow-mediated dilation was found, indicating impaired endothelial function compared with hypertensive patients without elevated aldosterone. However, it is not known whether these results represent endothelial dysfunction as the result of a direct aldosterone effect on the vasculature or a secondary effect attributable to more substantial hypertension.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aldosteronism with hyperaldosterone
- older than 18 year of age
- completed the informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- bed-ridden
- could not do MRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A, primary aldosteronism
patients approved to be aldosteronism
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with the clinical observational study
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B, essential hypertension
patients approved to be essential hypertension
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change of fibrosis and endothelium parameter
Prazo: post operation or taking spirolactone 4m, 12m
|
post operation or taking spirolactone 4m, 12m
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Cardiovascular events
Prazo: post operation or taking spirolactone for 5 years
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post operation or taking spirolactone for 5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yen-Hun Lin, MD, NTUH
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chang HW, Chu TS, Huang HY, Chueh SC, Wu VC, Chen YM, Hsieh BS, Wu KD. Down-regulation of D2 dopamine receptor and increased protein kinase Cmu phosphorylation in aldosterone-producing adenoma play roles in aldosterone overproduction. J Clin Endocrinol Metab. 2007 May;92(5):1863-70. doi: 10.1210/jc.2006-2338. Epub 2007 Feb 13.
- Wu VC, Chueh SC, Chang HW, Lin WC, Liu KL, Li HY, Lin YH, Wu KD, Hsieh BS. Bilateral aldosterone-producing adenomas: differentiation from bilateral adrenal hyperplasia. QJM. 2008 Jan;101(1):13-22. doi: 10.1093/qjmed/hcm101.
- Chang HW, Wu VC, Huang CY, Huang HY, Chen YM, Chu TS, Wu KD, Hsieh BS. D4 dopamine receptor enhances angiotensin II-stimulated aldosterone secretion through PKC-epsilon and calcium signaling. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 Mar;294(3):E622-9. doi: 10.1152/ajpendo.00657.2007. Epub 2008 Jan 2.
- Wu CH, Yang YW, Hung SC, Tsai YC, Hu YH, Lin YH, Chu TS, Wu KD, Wu VC. Effect of Treatment on Body Fluid in Patients with Unilateral Aldosterone Producing Adenoma: Adrenalectomy versus Spironolactone. Sci Rep. 2015 Oct 19;5:15297. doi: 10.1038/srep15297.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Hiperfunção Adrenocortical
- Doenças da Glândula Adrenal
- Hiperaldosteronismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Espironolactona
Outros números de identificação do estudo
- 200611031R
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