Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperative Cardiovascular Index Change of Primary Aldosteronism (TAIPAI)

3 maj 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Primary aldosteronism (PA), characterized by an inappropriate production of aldosterone, is far more common than is usually perceived. The overall prevalence of PA is 11.2% of the newly diagnosed hypertensive patients and 4.8% was curable aldosterone producing adenoma (APA), and adrenalectomy is considered the treatment of choice for APA. The potential curability and prevention of excess cardiovascular damage and events also underscores the need to develop accurate strategies for the timely diagnosis of APA.This study aimed to determine the effects of endothelium function change ( PWV, progenitor cell,..) before and post-adrenalectomy or taking spironolactone in patients with aldosteronism. Autonomous elevated aldosterone will increase the glomerular filtration rate and renal damage in patients with primary aldosteronism (PA). But clinical evidence of the role of endothelium function on post-adrenalectomy or taking spirolactone is still limited.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Aldosterone has rapid nongenomic effects in the human vasculature. Aldosterone has been claimed to lead to endothelial dysfunction, a condition related to development of cardiovascular disorders and to poor prognosis. However, studies of aldosterone effects on endothelial function led to discrepant findings, which may be related, at least in part, to inhomogeneity of the populations studied. Thus, studies in healthy subjects showed no detrimental effects of aldosterone on endothelial function and no positive effect of aldosterone inhibition, whereas populations with established cardiovascular diseases showed negative effects of aldosterone and positive effects of spironolactone therapy. Still, other factors may be of importance as effects of aldosterone on endothelial function are not homogenous even in a healthy population. Dosages of aldosterone, concomitant drug use, as well as the vascular bed investigated may influence the effects observed.

Furthermore, little is known about chronic endothelial effects of aldosterone that could indicate a primary and direct role of aldosterone in development of cardiovascular diseases. In patients with hyperaldosteronism diminished flow-mediated dilation was found, indicating impaired endothelial function compared with hypertensive patients without elevated aldosterone. However, it is not known whether these results represent endothelial dysfunction as the result of a direct aldosterone effect on the vasculature or a secondary effect attributable to more substantial hypertension.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

aldosteronism Patients enrolled from initial screening test and recorded in the Taiwan Primary Aldosteornism Investigation (TAIPAI) database. The database was constructed for quality assurance since 2003 in one medical center (National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan) and its three branch hospitals in different cities (National Taiwan University Hospital Yun-Lin branch, Yun-Lin, southern Taiwan; Far-Eastern Memorial Hospital, Taipei; Tao-Yuan General Hospital, Tao-Yuan, middle Taiwan). All patients with intention to confirm and requiring suppression test or adrenal venous sampling were recruited and data were prospectively collected.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • aldosteronism with hyperaldosterone
  • older than 18 year of age
  • completed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • bed-ridden
  • could not do MRI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A, primary aldosteronism
patients approved to be aldosteronism
with the clinical observational study
B, essential hypertension
patients approved to be essential hypertension

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change of fibrosis and endothelium parameter
Tidsram: post operation or taking spirolactone 4m, 12m
post operation or taking spirolactone 4m, 12m

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cardiovascular events
Tidsram: post operation or taking spirolactone for 5 years
post operation or taking spirolactone for 5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yen-Hun Lin, MD, NTUH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2008

Första postat (Uppskatta)

3 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aldosteronism

3
Prenumerera