- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00748800
En affekthåndteringsintervensjon for ungdomsforbrytere
5. februar 2009 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Ungdom er i faresonen for hiv på grunn av seksuell adferd og narkotikaatferd som ble initiert i denne utviklingsperioden.
Ungdom i ungdomsrettssystemet har økt risiko for hiv på grunn av høyere forekomst av rusmiddelbruk og psykopatologi enn jevnaldrende som ikke har krenket dem.
Juvenile Justice-ungdom kan derfor også ha mindre sannsynlighet for å dra nytte av ofte brukte ferdighetsbaserte intervensjoner.
Det ser ut til at emosjonell labilitet, som ofte finnes i denne populasjonen, forstyrrer ferdigheter som er lært.
Dette prosjektet vil implementere og evaluere en hiv-forebyggende intervensjon for affekthåndtering for ungdom i et program for ungdoms narkotikadomstol.
Affekthåndtering og generelle helsefremmende intervensjoner vil bli sammenlignet for å avgjøre hvilken intervensjon som best reduserer risikoatferd blant ungdom i rusdomstolen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom meldte seg på programmet for ungdomsdomstol
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom er HIV-positiv
- Ungdom er gravid
- Ungdom er utviklingsmessig forsinket
- Ungdom har en historie med seksuell kriminalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
5-sesjonsgruppeintervensjon som fokuserte på undervisning påvirker ledelsesferdigheter og inkluderte hiv-forebygging og trening i seksuell helse
|
|
Aktiv komparator: 2
|
5 sesjonsgruppe fokusert på å levere generell helsefremmende informasjon i didaktisk format
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ungdomsrapportert seksuell aktivitet og kondombruk
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av stoff for ungdom (selvrapportering og urintoksikologiske skjermresultater)
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21DA019245 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .