- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00748800
Een affectmanagementinterventie voor jeugdige delinquenten
5 februari 2009 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital
Adolescenten lopen risico op HIV vanwege seksueel en drugsgedrag dat tijdens deze ontwikkelingsperiode is geïnitieerd.
Adolescenten in het jeugdrechtsysteem lopen een verhoogd risico op hiv vanwege het hogere percentage middelengebruik en psychopathologie dan hun niet-delinquente leeftijdsgenoten.
Het is daarom mogelijk dat jongeren in het jeugdstrafrecht ook minder baat zullen hebben bij veelgebruikte op vaardigheden gebaseerde interventies.
Het lijkt erop dat emotionele labiliteit, die vaak voorkomt in deze populatie, de aangeleerde vaardigheden verstoort.
Dit project zal een hiv-preventie-interventie voor affectmanagement implementeren en evalueren voor adolescenten in een jeugddrug court-programma.
Interventies op het gebied van affectmanagement en algemene gezondheidsbevordering zullen worden vergeleken om te bepalen welke interventie het beste risicogedrag bij adolescenten in de drugsrechtbank vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten namen deel aan het jeugddrugcourt-programma
Uitsluitingscriteria:
- Adolescent is hiv-positief
- Adolescent is zwanger
- De adolescent heeft een ontwikkelingsachterstand
- Adolescent heeft een geschiedenis van seksuele criminaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
Groepsinterventie van 5 sessies gericht op het aanleren van vaardigheden op het gebied van affectmanagement, inclusief hiv-preventie en training in seksuele gezondheid
|
|
Actieve vergelijker: 2
|
Groep van 5 sessies gericht op het leveren van algemene informatie over gezondheidsbevordering in didactische vorm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Door adolescenten gerapporteerde seksuele activiteit en condoomgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Middelengebruik door adolescenten (resultaten zelfrapportage en urinetoxicologie)
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- R21DA019245 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .