- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00748800
Interwencja dotycząca zarządzania afektami dla nieletnich przestępców
5 lutego 2009 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Młodzież jest narażona na ryzyko zakażenia wirusem HIV z powodu zachowań seksualnych i związanych z narkotykami zapoczątkowanych w tym okresie rozwojowym.
Nastolatki w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich są bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV ze względu na wyższy wskaźnik używania substancji i psychopatologii niż ich rówieśnicy, którzy nie popełniają przestępstw.
W związku z tym prawdopodobieństwo, że młodzież zajmująca się wymiarem sprawiedliwości dla nieletnich może mieć mniejsze szanse na skorzystanie z często stosowanych interwencji opartych na umiejętnościach.
Wydaje się, że chwiejność emocjonalna, często występująca w tej populacji, zakłóca nabyte umiejętności.
W ramach tego projektu zostanie wdrożona i oceniona interwencja w zakresie profilaktyki HIV w zakresie zarządzania afektami u nastolatków w programie sądowym dla nieletnich.
Zarządzanie afektami i ogólne interwencje w zakresie promocji zdrowia zostaną porównane w celu ustalenia, która interwencja najlepiej zmniejsza zachowania ryzykowne wśród nastolatków w sądzie narkotykowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież zapisała się do programu sądowego dla nieletnich
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatek jest nosicielem wirusa HIV
- Nastolatka jest w ciąży
- Nastolatek jest opóźniony w rozwoju
- Nastolatek ma historię przestępstw seksualnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
5-sesyjna interwencja grupowa, która koncentrowała się na nauczaniu umiejętności zarządzania afektami i obejmowała profilaktykę HIV oraz szkolenie w zakresie zdrowia seksualnego
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Grupa 5 sesji skupiała się na przekazywaniu ogólnych informacji o promocji zdrowia w formie dydaktycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłaszana przez młodzież aktywność seksualna i używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Używanie substancji przez młodzież (samoocena i wyniki badania toksykologicznego moczu)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lutego 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DA019245 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .