- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00748800
Uma intervenção de gerenciamento de afeto para infratores juvenis
5 de fevereiro de 2009 atualizado por: Rhode Island Hospital
Os adolescentes correm o risco de contrair o HIV devido ao comportamento sexual e às drogas iniciado durante esse período de desenvolvimento.
Adolescentes no sistema de justiça juvenil correm maior risco de HIV devido a taxas mais altas de uso de substâncias e psicopatologia do que seus pares não infratores.
A juventude da justiça juvenil também pode, portanto, ter menos probabilidade de se beneficiar de intervenções baseadas em habilidades usadas com frequência.
Parece que a labilidade emocional, frequentemente encontrada nessa população, atrapalha as habilidades aprendidas.
Este projeto implementará e avaliará uma intervenção de prevenção de HIV de gerenciamento de afeto para adolescentes em um programa de tribunal de drogas juvenil.
As intervenções de gestão de afeto e de promoção da saúde em geral serão comparadas para determinar qual intervenção reduz melhor o comportamento de risco entre adolescentes no tribunal para dependentes químicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes matriculados no programa de tribunal de drogas juvenil
Critério de exclusão:
- Adolescente é HIV positivo
- adolescente está grávida
- Adolescente tem atraso no desenvolvimento
- Adolescente tem histórico de crime sexual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Intervenção em grupo de 5 sessões que se concentrou no ensino de habilidades de gerenciamento de afeto e incluiu prevenção do HIV e treinamento em saúde sexual
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Comparador Ativo: 2
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Grupo de 5 sessões focado em fornecer informações gerais de promoção da saúde em formato didático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade sexual relatada por adolescentes e uso de preservativo
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de substâncias na adolescência (auto-relato e resultados da tela de toxicologia na urina)
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- R21DA019245 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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