- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00748800
Eine Affektmanagement-Intervention für jugendliche Straftäter
5. Februar 2009 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Jugendliche sind aufgrund ihres in dieser Entwicklungsphase begonnenen Sexual- und Drogenverhaltens einem HIV-Risiko ausgesetzt.
Jugendliche in der Jugendgerichtsbarkeit sind einem höheren HIV-Risiko ausgesetzt, da sie häufiger Substanzkonsum und Psychopathologie haben als ihre nicht straffälligen Altersgenossen.
Daher ist die Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche im Jugendstrafrecht auch weniger von häufig genutzten kompetenzbasierten Interventionen profitieren, möglicherweise geringer.
Es scheint, dass die in dieser Bevölkerungsgruppe häufig anzutreffende emotionale Labilität die erlernten Fähigkeiten beeinträchtigt.
Dieses Projekt wird eine HIV-Präventionsintervention zum Affektmanagement für Jugendliche in einem Jugenddrogengerichtsprogramm implementieren und evaluieren.
Es werden Interventionen zum Affektmanagement und zur allgemeinen Gesundheitsförderung verglichen, um festzustellen, welche Intervention das Risikoverhalten von Jugendlichen im Drogengericht am besten reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche, die sich für das Programm der Jugenddrogengerichte anmelden
Ausschlusskriterien:
- Jugendlicher ist HIV-positiv
- Jugendliche ist schwanger
- Jugendliche sind entwicklungsverzögert
- Jugendlicher hat eine Vorgeschichte von Sexualverbrechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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5 Sitzungen einer Gruppenintervention, die sich auf die Vermittlung von Fähigkeiten zum Affektmanagement konzentrierte und HIV-Prävention und Schulung zur sexuellen Gesundheit umfasste
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Aktiver Komparator: 2
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Die Gruppe mit fünf Sitzungen konzentrierte sich auf die Bereitstellung allgemeiner Informationen zur Gesundheitsförderung in didaktischem Format
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Von Jugendlichen gemeldete sexuelle Aktivitäten und Kondomgebrauch
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Substanzkonsum bei Jugendlichen (Selbstbericht und Ergebnisse des Urin-Toxikologie-Screenings)
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
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3 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21DA019245 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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