- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00748800
Une intervention de gestion de l'affect pour les délinquants juvéniles
5 février 2009 mis à jour par: Rhode Island Hospital
Les adolescents sont à risque de contracter le VIH en raison des comportements sexuels et liés à la consommation de drogues initiés au cours de cette période de développement.
Les adolescents dans le système de justice pour mineurs courent un risque accru de contracter le VIH en raison de taux plus élevés de consommation de substances et de psychopathologie que leurs pairs non délinquants.
Les jeunes de la justice pour mineurs peuvent donc également être moins susceptibles de bénéficier d'interventions basées sur les compétences fréquemment utilisées.
Il apparaît que la labilité émotionnelle, fréquemment retrouvée dans cette population, perturbe les compétences acquises.
Ce projet mettra en œuvre et évaluera une intervention de gestion de l'affect et de prévention du VIH pour les adolescents dans le cadre d'un programme de traitement de la toxicomanie pour mineurs.
La gestion de l'affect et les interventions générales de promotion de la santé seront comparées afin de déterminer quelle intervention réduit le mieux les comportements à risque chez les adolescents devant le tribunal de la toxicomanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents inscrits au programme du tribunal de la toxicomanie pour mineurs
Critère d'exclusion:
- L'adolescent est séropositif
- L'adolescente est enceinte
- L'adolescent a un retard de développement
- L'adolescent a des antécédents de crimes sexuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
|
Intervention de groupe de 5 séances axée sur l'enseignement des compétences en gestion des effets et comprenant une formation sur la prévention du VIH et la santé sexuelle
|
Comparateur actif: 2
|
Groupe de 5 sessions axé sur la diffusion d'informations générales sur la promotion de la santé dans un format didactique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Activité sexuelle et utilisation du préservatif déclarées par les adolescents
Délai: 3 mois post-intervention
|
3 mois post-intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Consommation de substances chez les adolescents (auto-évaluation et résultats du dépistage toxicologique urinaire)
Délai: 3 mois après l'intervention
|
3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2008
Première publication (Estimation)
9 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DA019245 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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