- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00748800
Una intervención de manejo de afecto para delincuentes juveniles
5 de febrero de 2009 actualizado por: Rhode Island Hospital
Los adolescentes corren el riesgo de contraer el VIH debido al comportamiento sexual y de drogas iniciado durante este período de desarrollo.
Los adolescentes en el sistema de justicia juvenil corren un mayor riesgo de contraer el VIH debido a las tasas más altas de consumo de sustancias y psicopatología que sus compañeros no infractores.
Por lo tanto, los jóvenes de la justicia juvenil también pueden tener menos probabilidades de beneficiarse de las intervenciones basadas en habilidades utilizadas con frecuencia.
Parece que la labilidad emocional, que se encuentra con frecuencia en esta población, interrumpe las habilidades aprendidas.
Este proyecto implementará y evaluará una intervención de prevención del VIH de manejo de afecto para adolescentes en un programa de tribunal de drogas juvenil.
Se compararán las intervenciones de manejo del afecto y de promoción de la salud general para determinar qué intervención reduce mejor el comportamiento de riesgo entre los adolescentes en los tribunales de drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes inscritos en el programa de tribunales juveniles de drogas
Criterio de exclusión:
- Adolescente es VIH positivo
- adolescente está embarazada
- El adolescente tiene un retraso en el desarrollo
- Adolescente tiene antecedentes de delitos sexuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
|
Intervención grupal de 5 sesiones que se centró en la enseñanza de habilidades de manejo del afecto e incluyó capacitación en prevención del VIH y salud sexual
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Comparador activo: 2
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Grupo de 5 sesiones enfocadas en entregar información general de promoción de la salud en formato didáctico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad sexual informada por adolescentes y uso de preservativos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Uso de sustancias en adolescentes (autoinforme y resultados de pruebas de toxicología en orina)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- R21DA019245 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .