- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00748800
Вмешательство по управлению эмоциями для несовершеннолетних правонарушителей
5 февраля 2009 г. обновлено: Rhode Island Hospital
Подростки подвержены риску заражения ВИЧ из-за сексуального поведения и поведения, связанного с употреблением наркотиков, инициированного в этот период развития.
Подростки в системе ювенальной юстиции подвергаются повышенному риску заражения ВИЧ из-за более высокого уровня употребления психоактивных веществ и психопатологии, чем их сверстники, не совершающие правонарушений.
Таким образом, молодежь, занимающаяся ювенальной юстицией, может также с меньшей вероятностью получить пользу от часто используемых вмешательств, основанных на навыках.
Похоже, что эмоциональная лабильность, часто встречающаяся в этой популяции, нарушает приобретенные навыки.
В рамках этого проекта будет осуществлено и оценено вмешательство по профилактике ВИЧ для подростков в рамках программы суда по делам несовершеннолетних по делам о наркотиках.
Чтобы определить, какое вмешательство лучше всего снижает рискованное поведение среди подростков в суде по делам о наркотиках, будут сравниваться мероприятия по управлению аффектами и общему укреплению здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подростки, зарегистрированные в программе суда по делам несовершеннолетних по делам о наркотиках
Критерий исключения:
- Подросток инфицирован ВИЧ
- Подросток беременный
- Подросток отстает в развитии
- Подросток имеет историю сексуальных преступлений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Групповое вмешательство из 5 занятий, направленное на обучение навыкам управления аффектом, а также обучение профилактике ВИЧ и сексуальному здоровью.
|
|
Активный компаратор: 2
|
Группа из 5 сессий, посвященная предоставлению общей информации по укреплению здоровья в дидактическом формате.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сообщаемая подростками сексуальная активность и использование презервативов
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Употребление психоактивных веществ подростками (самоотчет и результаты токсикологического анализа мочи)
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larry K Brown, MD, Rhode Island Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- R21DA019245 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .