Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av hjemmeautomatisert fjernstyring ved kronisk obstruktiv lungelidelse

10. oktober 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Evaluering av hjemmeautomatisert telestyring ved KOLS

Alle kroniske obstruktive lungesykdommer (KOLS) blokkerer luftstrømmen til lungene, og de to vanligste formene, emfysem og kronisk bronkitt, er de vanligste årsakene til respirasjonssvikt. Tidligere forskning viser at dersom KOLS-pasienter vet mer om sykdommen sin og hvordan de skal håndtere den selv, vil de forbedre livskvaliteten og redusere behovet for akutthjelp. Imidlertid er tradisjonelle metoder for å lære KOLS-pasienter om deres sykdom og selvledelsesevner dyre og krever intensivt arbeid. En ny, rimeligere måte å nå en stor gruppe mennesker med denne informasjonen er nødvendig for å hjelpe pasienter med å holde seg sunnere og mer fornøyd med behandlingen. Denne studien skal lage et dataprogram som kan hjelpe folk å lære om sykdommen deres og hvordan de kan håndtere den selv. Denne studien vil deretter avgjøre om dataprogrammet, kalt Home Automated Telemanagement (HAT), hjelper pasienter med KOLS med å håndtere sykdommen og følge deres behandlingsplaner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et resultat av skade på lungene, noe som gjør det vanskelig for noen med kols å puste. De to vanligste formene for KOLS er emfysem og kronisk bronkitt, som kan forårsake respirasjonssvikt og irreversibel skade på lungene. Det finnes ingen kur for KOLS, men intervensjoner som hjelper pasienter å forstå sykdommen sin og hvordan de kan håndtere den selv, kan forbedre pasientens livskvalitet og forhindre kriser som krever akutt behandling. National Heart, Lung, and Blood Institute og Verdens helseorganisasjons Global Health Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) anbefaler flere komponenter for å opprettholde omsorgen for pasienter med KOLS, inkludert regelmessig pasientvurdering, opplæring angående KOLS, effektiv kommunikasjon mellom pasienter og deres pasienter. helsepersonell, pasientens etterlevelse av behandlingsplaner, implementering av atferdsendringsmodeller for å øke helsen, og sosial støtte til pasienter og omsorgspersoner. Bevis tyder på at disse retningslinjene ikke brukes mye, muligens fordi de er arbeidskrevende og dyre og krever hyppige besøk til et medisinsk anlegg. Fordi effektive intervensjoner ikke blir brukt av pasienter og fordi tidligere studier viser at telekommunikasjonsteknologier er vellykkede i pasientens egenomsorg, vil denne studien utvikle et hjemmeautomatisert teleadministrasjonssystem (HAT) som inkluderer mange av GOLD-retningslinjene for bruk i pasientens hjem.

HAT vil være et internettbasert system som gir kontinuerlig opplæring til pasienter om KOLS, hjelper pasienter med å følge sine egenomsorgsplaner, og hjelper helsepersonell med å overvåke pasienters selvledelse gjennom daglig tilgang. Systemet vil bestå av tre deler: (1) pasientenheter som inkluderer en datamaskin eller håndholdt Internett-tilgjengelig enhet utstyrt med en sykdomsspesifikk testenhet, (2) en HAT-server for å analysere og lagre selvtestresultater, og (3) klinikerenheter som kan gjennomgå pasientresultater på Internett. Ved å inkludere tekst-, lyd- og visuelle komponenter, vil systemet gi råd om egenomsorgsplaner skreddersydd for hver pasient, og vil varsle helsepersonell om hver pasients planoverholdelse.

Denne studien har to faser. I det første skal et HAT-system for kols foredles basert på brukerintervjuer og fokusgrupper. I den andre vil forskerne teste effektiviteten til å holde personer med KOLS friske og sikre at de følger egenomsorgsplanene sine.

I løpet av den andre fasen av studien, som vil vare i 18 måneder, vil alle deltakerne bli utstyrt med en datamaskin med Internett. Alle deltakere vil fortsette å oppsøke sine egne leger og følge en vanlig behandlingsplan foreskrevet av deres lege. Noen vil bli tilfeldig tildelt til også å motta HAT-systemet. De som får HAT-systemet vil ta et 1-times opplæringskurs i bruken av det og forventes å bruke det daglig for en 10- til 15-minutters selvevaluering og sykdomsdagbokoppføring. HAT-systemet vil også ha andre vurderings-, veilednings- og utdanningsverktøy som deltakerne kan bruke. Deltakerne vil bli vurdert syv ganger, med fire vurderinger på forskningsstedet og tre hjemme hos hver deltaker. Vurderinger vil bli utført hver tredje måned, med de på forskningsstedet planlagt ved baseline og månedene 6, 12 og 18. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer og bli intervjuet ved hver vurdering for å måle alvorlighetsgraden av sykdommen, velvære og holdninger. mot sykdommen. Under vurderingene på forskningsstedet vil det bli utført ytterligere tester i pust og fysisk form.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legens diagnose av kronisk obstruktiv lungelidelse (KOLS)
  • Moderat til alvorlig KOLS i henhold til NHLBI/WHO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) klassifisering (stadier II til III)
  • Forstår muntlig engelsk
  • Har en funksjonell telefonlinje eller kabel hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på at deltakeren kan flytte fra studieområdet før studien er fullført
  • Tilstedeværelse av enhver helsetilstand som vil utelukke deltakelse, for eksempel en psykiatrisk diagnose eller fysisk funksjonshemming som i alvorlig grad vil påvirke en deltakers evne til å utføre studieprosedyrer
  • Manglende evne til å bruke telefon uten hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: HATT
HAT ble utformet som et internettbasert telemedisinsystem som (1) gir kontinuerlig opplæring til pasienter om deres kroniske sykdom, (2) hjelper pasienter med å følge sine egenomsorgsplaner og (3) hjelper helsepersonell med å overvåke pasientenes selv. -styringsprosesser i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer. Under hver telekommunikasjonssesjon utfører pasienter selvtesting og får strukturert sykdomsspesifikk opplæring, pasienttilpasset rådgivning og råd om hvordan de kan følge sine individuelle egenomsorgsplaner basert på de nåværende resultatene av egentesting.
Andre navn:
  • HATT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk helse, inkludert lungefunksjon og luftveissymptomer
Tidsramme: Målt ved baseline og hver 3. måned i 18 måneder
Målt ved baseline og hver 3. måned i 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og hver 3. måned i 18 måneder
Målt ved baseline og hver 3. måned i 18 måneder
Tren toleranse
Tidsramme: Målt ved baseline og ved måned 6, 12 og 18
Målt ved baseline og ved måned 6, 12 og 18
Haster bruk av helsetjenester
Tidsramme: Målt ved baseline og hver 3. måned i 18 måneder
Målt ved baseline og hver 3. måned i 18 måneder
Selveffektivitet for KOLS-pasienter
Tidsramme: Målt ved baseline og hver 3. måned i 18 måneder
Målt ved baseline og hver 3. måned i 18 måneder
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Målt ved baseline og hver 3. måned i 18 måneder
Målt ved baseline og hver 3. måned i 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Finkelstein, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2008

Først lagt ut (Antatt)

15. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 596
  • R01HL071690 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01HL071690-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Home Automated Telemanagement (HAT)

3
Abonnere