False Positive Results in Newborn Hearing Screening (NHS)
15. september 2008 oppdatert av: Federal University of São Paulo
False-Positive Results in Newborn Hearing Screening: Possible Causes
The purpose of this study is to investigate the rate of false-positive results in Newborn Universal Hearing Screening Programs and it´s possible causes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
False-positive results in Newborn Hearing Screening(NHS) leads to unnecessary parents anxiety and increase the cost of the procedure before hospital discharge.
Getting to know the possible causes will lead to solutions to decrease the number of normal hearing babies that fail NHS with Otoacoustic Emissions.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22.220-001
- Hospital Panamericano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 timer til 2 dager (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Newborns
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy newborns
Exclusion Criteria:
- Risk factors for hearing loss
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Newborns that show a "Pass" On the newborn hearing screening program before hospital discharge
|
|
2
Newborns that show a "fail" and will be retested in 15 days.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Otoacoustic Emissions
Tidsramme: At birth
|
At birth
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Marisa Frasson, Doctor, Federal University of São Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2612
- 26129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .