- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00753194
False Positive Results in Newborn Hearing Screening (NHS)
15 september 2008 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo
False-Positive Results in Newborn Hearing Screening: Possible Causes
The purpose of this study is to investigate the rate of false-positive results in Newborn Universal Hearing Screening Programs and it´s possible causes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
False-positive results in Newborn Hearing Screening(NHS) leads to unnecessary parents anxiety and increase the cost of the procedure before hospital discharge.
Getting to know the possible causes will lead to solutions to decrease the number of normal hearing babies that fail NHS with Otoacoustic Emissions.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22.220-001
- Hospital Panamericano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 uur tot 2 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Newborns
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy newborns
Exclusion Criteria:
- Risk factors for hearing loss
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Newborns that show a "Pass" On the newborn hearing screening program before hospital discharge
|
2
Newborns that show a "fail" and will be retested in 15 days.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Otoacoustic Emissions
Tijdsspanne: At birth
|
At birth
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marisa Frasson, Doctor, Federal University of São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 september 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2008
Laatst geverifieerd
1 september 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2612
- 26129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .