- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00753194
False Positive Results in Newborn Hearing Screening (NHS)
15 de setembro de 2008 atualizado por: Federal University of São Paulo
False-Positive Results in Newborn Hearing Screening: Possible Causes
The purpose of this study is to investigate the rate of false-positive results in Newborn Universal Hearing Screening Programs and it´s possible causes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
False-positive results in Newborn Hearing Screening(NHS) leads to unnecessary parents anxiety and increase the cost of the procedure before hospital discharge.
Getting to know the possible causes will lead to solutions to decrease the number of normal hearing babies that fail NHS with Otoacoustic Emissions.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rio de Janeiro, Brasil, 22.220-001
- Hospital Panamericano
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 horas a 2 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Newborns
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy newborns
Exclusion Criteria:
- Risk factors for hearing loss
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Newborns that show a "Pass" On the newborn hearing screening program before hospital discharge
|
2
Newborns that show a "fail" and will be retested in 15 days.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Otoacoustic Emissions
Prazo: At birth
|
At birth
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marisa Frasson, Doctor, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2612
- 26129
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