Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for behandling av auditive hallusinasjoner
19. januar 2010 oppdatert av: The University of New South Wales
En pilotstudie som bruker transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å undersøke rollen til den temporale cortex hos schizofrene pasienter med auditive hallusinasjoner
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) innebærer bruk av magnetiske felt for å ikke-invasivt stimulere hjernen.
Studier utenlands har antydet at dette kan være en effektiv og trygg behandling for auditive hallusinasjoner hos pasienter med schizofreni.
Dette er en sham-kontrollert, dobbeltblind studie av TMS-stimulering for behandling av auditive hallusinasjoner hos pasienter med schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- School of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18, med DSM-IV-diagnose for schizofreni og auditive hallusinasjoner av tydelig ekstern opprinnelse, motstandsdyktig mot farmakoterapi og forekommende minst 5 ganger per dag.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kontraindikasjoner for TMS (f.eks. epilepsi, pacemaker) eller de med uakseptabelt høy risiko (f.eks. selvmordsrisiko) vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: 2
|
|
|
Eksperimentell: 1
Stimulering vil bli gitt daglig på et bestemt sted i tre dager i uken
|
Stimulering vil bli gitt daglig på et bestemt sted i tre dager i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Daily Voices Ratings (Mental Health Research Institute, Victoria)
Tidsramme: Daglig
|
Daglig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen Loo, MBBS, FRANZCP. MD, University of NSW
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2010
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07019
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .