- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00763841
Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour le traitement des hallucinations auditives
19 janvier 2010 mis à jour par: The University of New South Wales
Une étude pilote utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour étudier le rôle du cortex temporal chez les patients schizophrènes souffrant d'hallucinations auditives
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) implique l'utilisation de champs magnétiques pour stimuler le cerveau de manière non invasive.
Des études à l'étranger ont suggéré que cela pourrait être un traitement efficace et sûr des hallucinations auditives chez les patients atteints de schizophrénie.
Il s'agit d'un essai contrôlé en double aveugle de la stimulation TMS pour le traitement des hallucinations auditives chez les patients atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australie, 2031
- School of Psychiatry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans, avec un diagnostic DSM-IV de schizophrénie et d'hallucinations auditives d'origine externe claire, réfractaire à la pharmacothérapie et survenant au moins 5 fois par jour.
Critère d'exclusion:
- Les sujets présentant des contre-indications à la SMT (par ex. épilepsie, stimulateur cardiaque) ou ceux qui présentent un risque élevé inacceptable (par ex. risque suicidaire) seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur factice: 2
|
|
Expérimental: 1
La stimulation sera donnée quotidiennement sur un site particulier pendant trois jours par semaine
|
La stimulation sera donnée quotidiennement sur un site particulier pendant trois jours par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluations des voix quotidiennes (Institut de recherche sur la santé mentale, Victoria)
Délai: Du quotidien
|
Du quotidien
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colleen Loo, MBBS, FRANZCP. MD, University of NSW
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2008
Première publication (Estimation)
1 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2010
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07019
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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