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Estimulación magnética transcraneal (TMS) para el tratamiento de alucinaciones auditivas

19 de enero de 2010 actualizado por: The University of New South Wales

Un estudio piloto que utiliza estimulación magnética transcraneal (TMS) para investigar el papel de la corteza temporal en pacientes esquizofrénicos con alucinaciones auditivas

La estimulación magnética transcraneal (TMS) implica el uso de campos magnéticos para estimular el cerebro de forma no invasiva. Los estudios en el extranjero han sugerido que este puede ser un tratamiento eficaz y seguro para las alucinaciones auditivas en pacientes con esquizofrenia. Este es un ensayo doble ciego controlado por simulación de estimulación TMS para el tratamiento de alucinaciones auditivas en pacientes con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • School of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, con diagnóstico DSM-IV de Esquizofrenia y alucinaciones auditivas de claro origen externo, refractarias a la farmacoterapia y que se presentan al menos 5 veces al día.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con contraindicaciones para TMS (p. epilepsia, marcapasos) o aquellos con un riesgo inaceptablemente alto (p. riesgo de suicidio) serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: 2
Experimental: 1
La estimulación se dará diariamente en un sitio en particular durante tres días a la semana.
La estimulación se dará diariamente en un sitio en particular durante tres días a la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificaciones de Daily Voices (Instituto de Investigación de Salud Mental, Victoria)
Periodo de tiempo: Diariamente
Diariamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Colleen Loo, MBBS, FRANZCP. MD, University of NSW

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 07019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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