Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) для лечения слуховых галлюцинаций
19 января 2010 г. обновлено: The University of New South Wales
Пилотное исследование с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для изучения роли височной коры у больных шизофренией со слуховыми галлюцинациями
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) предполагает использование магнитных полей для неинвазивной стимуляции мозга.
Исследования за рубежом показали, что это может быть эффективным и безопасным методом лечения слуховых галлюцинаций у пациентов с шизофренией.
Это плацебо-контролируемое двойное слепое исследование стимуляции ТМС для лечения слуховых галлюцинаций у пациентов с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
- School of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет, с диагнозом шизофрении по DSM-IV и слуховыми галлюцинациями явного внешнего происхождения, рефрактерными к фармакотерапии и возникающими не менее 5 раз в сутки.
Критерий исключения:
- Субъекты с противопоказаниями к ТМС (например, эпилепсия, кардиостимулятор) или лица с неприемлемо высоким риском (например, суицидальный риск) будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: 2
|
|
|
Экспериментальный: 1
Стимуляция будет проводиться ежедневно в определенном месте в течение трех дней в неделю.
|
Стимуляция будет проводиться ежедневно в определенном месте в течение трех дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Daily Voices Ratings (Исследовательский институт психического здоровья, Виктория)
Временное ограничение: Ежедневно
|
Ежедневно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Colleen Loo, MBBS, FRANZCP. MD, University of NSW
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .