- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00763841
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) voor de behandeling van auditieve hallucinaties
19 januari 2010 bijgewerkt door: The University of New South Wales
Een pilootstudie met behulp van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) om de rol van de temporale cortex bij schizofrene patiënten met auditieve hallucinaties te onderzoeken
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) omvat het gebruik van magnetische velden om de hersenen niet-invasief te stimuleren.
Studies in het buitenland hebben gesuggereerd dat dit een effectieve en veilige behandeling kan zijn voor auditieve hallucinaties bij patiënten met schizofrenie.
Dit is een schijngecontroleerde, dubbelblinde studie van TMS-stimulatie voor de behandeling van auditieve hallucinaties bij patiënten met schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2031
- School of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18, met DSM-IV-diagnose van schizofrenie en auditieve hallucinaties van duidelijke externe oorsprong, ongevoelig voor farmacotherapie en minstens 5 keer per dag voorkomend.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met contra-indicaties voor TMS (bijv. epilepsie, pacemaker) of mensen met een onaanvaardbaar hoog risico (bijv. risico op zelfmoord) worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: 2
|
|
|
Experimenteel: 1
Drie dagen per week wordt er dagelijks op een bepaalde plaats stimulatie gegeven
|
Drie dagen per week wordt er dagelijks op een bepaalde plaats stimulatie gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Daily Voices-beoordelingen (Mental Health Research Institute, Victoria)
Tijdsspanne: Dagelijks
|
Dagelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen Loo, MBBS, FRANZCP. MD, University of NSW
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .